(2022.9.27.일 기준)

22-23년 동절기 코로나19 추가접종 실시기준

-접종기관용-

이 안내문은 접종기관에 22-23년 동절기 코로나19추가접종(이하 동절기접종)에 필요한 실시기준을 안내하기 위함입니다. 동절기접종의 접종대상과 접종간격, 접종백신에 대한 내용을 포함하고 있으니 동절기 접종시행에 참고하시기 바랍니다. ※ 시기별 접종대상은 접종순위와 시행계획에 따름

□ 동절기접종의 접종기준 요약

○ (접종대상) 기초접종(1·2차접종)을 완료한 18세 이상

※ 시기별 접종대상은 접종순위와 시행계획에 따름

○ (접종간격) 이전접종(2·3·4차접종) 중 마지막접종일 4개월 후

- 이전에 감염력이 있었던 경우, 마지막접종일과 확진일중 더 늦은 시점으로부터 4개월 후

○ (접종백신) 기초접종(1·2차) 및 추가접종(3·4차) 백신 종류와 관계없이 mRNA 2가백신을 우선적으로 권고

- mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자와 mRNA백신 접종을 원하지 않는 경우 예외적으로 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로도 동절기접종 가능

* 단, 유전자재조합백신은 기존 권장 차수 접종까지 완료자가 유전자 재조합백신으로 접종했을 경우 동절기접종으로 인정되며, 이 외에는 기존 3·4차접종으로 인정

※백신 명칭 구분
허가 백신명	스파이크 박스2주	코미나티주	코미나티주 (5-11세용)	스파이크박스주	뉴백소비드 프리필드시린지	스카이코비원 멀티주	코비드-19 백신 얀센주
실시기준 백신명	모더나(BA.1)백신	화이자백신	5-11세용 화이자백신	모더나백신	노바백스백신	스카이코비원 백신	얀센백신

□ 백신별 접종기준

구분	mRNA 2가백신 (모더나(BA.1)백신)	mRNA 단가백신 (화이자백신, 모더나백신)	유전자재조합백신 (노바백스백신, 스카이코비원백신)	기타 (얀센백신)
기초접종 (1·2차접종)		접종가능	접종가능	접종가능
추가접종 (3·4차접종)		접종가능 우선권고	제한적 접종가능*	일부가능 (얀센1회접종자의 3차접종가능)
동절기접종	접종가능 우선권고	-	제한적 접종가능*	-

* mRNA 금기 연기대상자와 mRNA백신 접종을 원하지 않는 경우

□ 동절기접종 실시기준

○ (접종대상) 동절기접종은 기초접종(1·2차접종)을 완료한 18세 이상을 대상으로 실시하며, 기초접종 완료자는 이전 접종차수와 관계없이 mRNA 2가백신으로 동절기접종이 가능합니다.

- 기초접종을 완료하지 않은 경우에는 mRNA 2가백신을 접종을 할 수 없으며, 기존백신으로 기초접종을 완료해야 합니다.

○ (접종백신) mRNA 2가백신을 우선 접종하며, 유전자재조합백신은 mRNA 금기·연기대상자나 mRNA 접종을 원치않는 경우 제한적으로 접종이 가능합니다.

- 단, 동절기접종으로서 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)은 기존 권장 차수 접종까지 완료한 경우에만 인정되며, 그 외 유전자재조합백신 접종은 기존 3·4차접종으로 인정됩니다.

- 동절기접종으로서 mRNA 단가백신은 사용하지 않으며, 2가백신의 접종 순서가 도래하지 않은 경우에는 접종 순서 도래시까지 mRNA 단가백신으로 3·4차 접종은 가능합니다.

○ (접종간격) 이전(2·3·4차)접종일 중 마지막 접종일과 감염이력이 있는 경우 확진일 중 더 늦은시점으로부터 4개월 후에 접종 가능합니다.

- 접종간격은 mRNA(BA.1)백신과 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신) 모두에 해당합니다.

□ 모더나(BA.1)백신

○ (기전) 코로나19 mRNA 2가백신으로, 코로나19초기바이러스와 변이바이러스 (오미크론주 BA.1) 각각의 스파이크(S) 항원을 발현하는 mRNA를 포함하는 백신으로, 항원 대한 중화항체와 세포성 면역반응을 유도합니다.

○ (투여방법) 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여합니다.

○ (투여용량) 1바이알당 3.2mL로, 1회 접종시 0.5mL를 접종합니다. 한 바이알당 5도즈를 접종할 수 있습니다.

○ (해동 후 미개봉 백신 보관) 차광상태로 2∼8℃에서 최대 30일 동안 보관할 수 있으며, 8∼25℃에서 최대 12시간 동안 보관할 수 있습니다.

- (해동 후 개봉 백신) 2∼25℃에서 6시간 안정하나, 미생물 오염 등을 고려하여 즉시 사용해야 하고, 6시간 이내 사용하지 않은 경우 즉시 폐기해야 합니다.

붙임1		면역저하자 및 기저질환자의 범위

□ 면역저하자의 범위

1. 진단명

∘급만성백혈병, 림프종, 다발성 골수종 환자, 골수섬유화증, 비호지킨림프종(B세포) 환자

∘고형암

∘고형장기이식환자

∘겸상구빈혈 또는 헤모글로빈증, 지중해빈혈증

∘일차(선천)면역결핍증 환자(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskott-Aldrich syndrome 등)

2. 질환 상태

∘조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경우라도 면역억제제를 치료하는 경우

∘자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자

1) 항류마티스 약물(Disease modifying anti-rhumatic drugs, DMARDs) 요법 치료를 받고 있는 환자

2) 과거 심각한 감염의 병력이 있었던 환자

3) 단, 질병의 활성도나 환자의 상태, 치료 중인 약물에 따라서 접종 일정의 조정이 필요한 경우가 있어, 접종 전 류마티스 전문의와 충분한 상담을 통하여 결정할 수 있도록 하여야 함.

∘HIV 감염 환자(CD4+ T 세포수 200/uL미만)

∘비장절제 또는 기능적 무비증

3. 면역억제치료 중

∘고용량 코르티코스테로이드(20mg 이상의 용량으로 2주 이상 처방받은 자)

∘알킬화제 (alkylating agents)

∘길항물질 (antimetablites)

∘이식 관련 면역억제제 (transplant-related immunosuppressive drugs)

∘암 화학요법제 (cancer chemotherapeutic agents)

∘종양 괴사(TNF) 차단제 (tumor-necrosis (TNF) blockers)

∘면역억제제 또는 면역조절제인 기타 생물학적 제제 (biologic agents)

* 진단명 등 병력과 접종력이 확인된 경우 사전 안내, 확인이 어려운 경우는 의사소견으로 접종 가능

□ 기저질환자의 범위

기저질환자 대상질환

▪ 만성폐질환: 천식, 간질성폐질환, 폐색전증, 폐고혈압, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐질환

▪ 심장질환: 심부전, 관상동맥질환, 심근병증, 허혈성심질환, 심장판막질환, 선천성심장병

▪ 만성간질환: 간경변, 비알코올성 지방간, 알코올성 간질환, 자가면역성 간염

▪ 만성신경계질환: 치매, 파킨슨병, 중증근무력증, 근육병, 다발성경화증, 뇌성마비 및 기타 마비성증후군, 간질

▪ 자가면역질환: 전신성홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염

▪ 뇌혈관질환   ▪ 만성신장질환   ▪ 암   ▪ 낭포성섬유증  ▪ 당뇨병   ▪ 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염

▪ 비만(BMI≥30kg/㎡)    ▪ 활동성 결핵

▪ 이외에도, 상기 기준에 준하는 기저질환자로 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 가능

붙임2		질의 응답

Q. 권장접종횟수만큼 모두 접종하였습니다. 동절기접종을 또 해야하나요?

○ 권장접종횟수만큼 모두 접종했더라도, 접종 후 시간이 경과하면서  면역수준이 저하되고, 최근 오미크론변이주에 맞는 2가백신이 도입됨에 따라 앞으로 예상되는 동절기 유행에 감염 및 중증화를 예방하기 위해 2가백신으로의 동절기접종이 필요합니다.

Q. BA.1 기반 2가백신을 접종하면 추후 BA.4/5기반 2가백신을 또 접종해야 하나요?

○ 현재까지는 동절기추가접종으로 2가백신을 1회 접종하도록 계획하고 있습니다.

○ 단, 향후 국내 코로나19 발생상황 및 국외동향, 추가연구 발표 등으로 실시기준은 변경될 수 있습니다.

Q. 이부실드를 투여한 경우에도 코로나19 예방접종을 하나요?

○ 네, 코로나19에 대한 면역 형성을 위해서는 예방접종이 가장 중요합니다.

○ 이부실드는 충분한 항체 형성을 기대할 수 없는 사람에게 항체를 직접 주입해주는 약제이기 때문에, 백신과 같은 세포면역 유도를 기대하기 어렵습니다.

○ 코로나19 백신은 이부실드 투여 후 언제든지 접종할 수 있습니다.

(2022.9.27.일 기준)

코로나19 예방접종 실시기준

* 변경부분은 빨간색으로 처리

※백신 명칭 구분
허가 백신명 (붙임1)	스파이크 박스2주	코미나티주	코미나티주 (5-11세용)	스파이크박스주	뉴백소비드 프리필드시린지	스카이코비원 멀티주	코비드-19 백신 얀센주
실시기준 백신명	모더나(BA.1)백신	화이자백신	5-11세용 화이자백신	모더나백신	노바백스백신	스카이코비원 백신	얀센백신

* 이하 실시기준에서는 ‘실시기준 백신명’을 사용

(1) 예방접종 간격 및 방법

<백신별 접종기준>
구분	백신명	접종 연령				접종 간격				접종량 및 방법
		기초접종 (1‧2차)	추가접종			기초접종 (1‧2차)	추가접종
			3차	4차	‘22-’23년 동절기		3차	4차	‘22-’23년 동절기
2가백신	모더나 (BA.1)백신	-	-	-	18세 이상	-	-	-	이전접종 (2‧3‧4차 접종) 중 마지막 접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사
단가백신	화이자백신	12세 이상	12세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	-	1차접종 3주 이후	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	-	희석된 백신 0.3㎖ 근육주사
	5-11세용 화이자백신	5-11세	-	-	-	1차접종 3주 이후	-	-	-	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
	모더나백신	30세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	-	1차접종 4주 이후	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	-	0.5㎖ 근육주사 (단, 3·4차접종 시 0.25㎖(50㎍))
	노바백스백신	12세 이상	12세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	18세 이상	1차접종 3주 이후	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	이전접종 (2‧3‧4차 접종) 중 마지막 접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사
	스카이코비원백신	18세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	18세 이상	1차접종 4주 이후	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	이전접종( 2‧3‧4차 접종) 중 마지막 접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사
	얀센백신	18세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	-	*1회접종으로 1‧2차 접종 완료	1회접종 2개월 이후	2회접종 4개월 이후	-	0.5㎖ 근육주사

•백신별 접종기준

※ 백신별 권고사항에 대해서는 국내 방역 및 유행상황 등을 고려하여 별도 안내문 등으로 안내

• (이른 접종) 권장된 간격보다 일찍 2차, 3차, 4차접종 및 동절기접종을 하였다 하더라도 최소접종간격* 이후에 접종한 경우에는 재접종은 실시하지 않음

* 최소접종간격표 참조(11p)

• (접종 간격) 접종 간격에서 명시된 기간 이후에는 언제라도 접종 가능

(2)  2차접종

• 2회접종이 필요한 코로나19 백신의 경우 1, 2차접종은 동일한 백신으로 완료

• 다음의 예외적인 상황에서 한시적으로 1차 접종 백신의 접종 간격에 맞춰 교차접종 가능

- 1차접종 후 금기대상*이 된 경우, 의사 소견에 따라 서로 다른 플랫폼의 백신으로 2차접종 고려 가능

* 아나필락시스 반응, 혈소판감소성 혈전증, 모세혈관 누출 증후군 등

- 1차접종 후 심근염·심낭염 의심 증상이 발생하여 이상반응 신고하였으나 검사 미실시 등으로 판정 불가 대상이 된 경우와 접종 연기 대상인 경우, 의사 소견에 따라 다른 플랫폼의 백신으로 2차 접종 고려 가능

- 해외에서 1차접종한 백신이 국내 미승인 되었거나 없는 경우, 사용 가능한 백신으로 2차접종 진행

- 1차접종 백신 종류를 모르는 경우, 사용 가능한 백신으로 12주 간격으로 2차접종 진행

- 1차접종과 동일 백신이 국내에 없는 경우(공급 불가능), 1차접종 백신이 연령제한 등으로 접종이 어려운 경우에는 사용 가능한 백신으로 2차접종 진행

- 의학적 사유로 인해 1차접종 백신과 다른 백신 접종이 필요하다고 의사가 판단한 경우

• 만약 부주의로 허용되지 않는 교차접종을 한 경우 재접종은 실시하지 않음

(3) 3차접종

• 2회접종 완료자에 한해 3개월이 지난 후 3차접종을 실시함

- 단, 얀센백신 접종자 등 필요하다고 판단되는 경우 좀 더 이른 3차접종 가능

• 3차접종은 2회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종을 우선적으로 권고하며, 유전자재조합백신(노바백스백신. 스카이코비원백신)도 접종 가능

- 단, 얀센백신 1회접종자는 얀센백신으로 3차접종* 가능

* 얀센 백신은 1회 접종으로 기초접종이 완료되므로, 얀센 백신 1회 접종 후 2회차 접종은 다른 백신의 3차접종과 동일하므로 3차접종으로 표기함

- mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 3차접종 가능

• 모더나 백신으로 3차접종할 경우 절반 용량(0.25㎖, 50㎍) 사용

• 2회접종 후 아나필락시스, 혈소판감소성 혈전증 등 발생이 확인된 금기 대상이거나, 심근염ㆍ심낭염 등 발생으로 접종 연기 대상인 경우 등 의사 소견에 따라 2회접종과 다른 플랫폼의 백신으로 3차접종 고려 가능

(4) 4차접종

• 3회접종 완료자에 한해 4개월이 지난 후 4차접종을 실시함

- 개인 사유(국외출국, 입원·치료 등)가 있는 경우, 의료기관에 유선 연락하여 3차접종 완료 3개월(90일) 이후부터 당일 접종으로 접종 가능

• 4차접종은 3회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종을 우선적으로 권고하며, 유전자재조합백신(노바백스백신. 스카이코비원백신)도 접종 가능

- mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 4차접종 가능

(5) 동절기접종

• (접종대상) 기초접종(1·2차)을 완료한 18세 이상

• (접종간격) 마지막 접종일과 확진일 중 더 늦은 시점으로부터 4개월 후

• (접종백신) 기초접종(1·2차) 및 추가접종(3·4차) 백신 종류와 관계없이 mRNA 2가백신을 우선적으로 권고

- 예외적으로  mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자와 mRNA 접종을 원하지 않는 경우 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 접종 가능

* 단, 유전자재조합백신은 기존 권장 차수 접종까지 완료한 자가 유전자재조합백신으로 접종했을 경우 동절기접종으로 인정되며, 이 외에는 기존 3·4차접종으로 인정

(6) 코로나19가 아닌 다른 백신과의 접종간격

• 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신 안전성과 유효성 자료는 제한적이나, 다른 백신과 접종간격에 제한을 두지는 않음

(7) 예방접종 금기 대상자

• 코로나19 백신의 구성물질에 아나필락시스 등 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우

- (화이자백신, 모더나백신) polyethylene glycol(PEG) 또는 관련 성분(molecules)에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에 포함, 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄 성분에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 모더나백신 접종 금기대상에 포함, 트로메타민* 성분에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 5-11세용 화이자백신 0.1mg/mL 접종 금기대상에 포함

* ‘트리스(히드록시메틸) 아미노메탄’과 ‘트로메타민’은 동일 성분임

- (아스트라제네카백신, 얀센백신, 노바백스백신) polysorbate에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에 포함

* PEG와 polysorbate는 구조적으로 관련되어 있어 교차과민 반응을 일으킬 수 있으므로 주의 필요

- (스카이코비원백신) 트로메타민, 아르기닌, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 스쿠알렌, 토코페롤 등 약의 주성분 및 구성 성분에 과민증이 있는 사람

• 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있는 경우, 아스트라제네카백신, 얀센백신 접종 금기대상에 포함

• 이전에 코로나19 백신 접종 후 아나필락시스 반응이 확인된 경우, 이전 백신과 동일 종류 백신으로 접종하는 것을 금기

• 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소성 혈전증 발생이 확인된 경우, 바이러스벡터 코로나19 백신 접종 금기

(8) 예방접종 제외 대상자

• 코로나19 감염이 의심되는 경우

- 선별진료소 등을 통해 신속히 진단검사를 받도록 조치

• 격리 중인 코로나19 확진자

• 발열(37.5℃ 이상) 등 급성병증이 있는 경우

- 증상이 없어질 때까지 백신 접종 연기

• mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신) 접종 후 심근염·심낭염 발생이 확인된 경우 안전성에 대한 근거 마련될 때까지 코로나19 백신 접종 연기

- mRNA 백신 접종 후 심근염·심낭염이 발생한 경우, 의사 소견에 따라 다른 플랫폼의 백신으로 접종 실시

(9) 특정 대상자에 대한 코로나19 예방접종

• 코로나19 감염 과거력이 있는 경우

- 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19 감염력이 있더라도 기확진자 접종간격에 따라 접종함

- 코로나19 예방접종 여부 결정을 위한 코로나19 바이러스 검사 및 혈청 검사는 필요하지 않음

-  1·2·3차접종은 접종대상자인 경우 접종하고, 4차접종은 본인이 희망하는 경우 접종 가능함

·코로나19 확진 후 기초(1·2차)접종 시 확진일로부터 3주 후 접종실시

·코로나19 확진 후 추가(3·4차)접종 시 확진일로부터 3개월 후 접종실시

※ 5-11세 소아의 경우, 고위험군은 코로나19 감염력이 있더라도 2회접종을 완료하도록 권고하지만, 그 외는 코로나19 감염력 이후에 접종을 권고하지 않음(접종 전 감염된 경우 접종 미권고, 1차접종 후 감염된 경우 2차접종 미권고)

- 코로나19 확진 후 동절기접종 시 확진일로부터 4개월 후 예방접종을 시행

< 차수별·감염기왕력별 접종간격표 > * 단, A와 B 중 늦은 시점부터 접종을 시행함
접종차수		이전 접종 후 간격(A)		코로나19 확진 후 간격(B)
		권고	최소
기초 접종	1차	-		확진일로부터 3주 후
	2차	1차 접종일로부터 8주 후 * 노바백스 3주	1차 접종일로부터 3주 후 * 모더나, 아스트라제네카 4주
추가 접종	3차	2차 접종일로부터 3개월 후	2차 접종일로부터 3개월 후 * 면역저하자 2개월 후	확진일로부터 3개월 후 * 기확진자는 1·2·3차접종까지 권고되며,, 4차접종은 본인이 희망하는 경우에 한해 시행
	4차	3차 접종일로부터 4개월 후
동절기접종		2‧3‧4차 마지막 접종일로부터 4개월 후		확진일로부터 4개월 후

• (면역저하자)면역억제치료 시작 2주 전까지 코로나19 백신 접종이 완료되는 것이 좋으나 만약 가능하지 않은 경우에도 면역억제치료를 받은 대상자도 코로나19 예방접종이 가능함. 코로나19 예방접종 완료를 위해 면역억제치료의 연기 여부는 담당의사와 상의하여 결정

* 면역저하자의 경우 코로나19 백신의 효과가 충분히 나타나지 않을 수 있음

• (출혈성 질환) 출혈성 질환을 가지고 있는 환자도 코로나19 예방접종 가능, 환자가 응고장애 약물을 복용하거나 치료를 받는 경우(예: 혈우병) 약물 투여 또는 치료 직후 접종함

• (항응고제 복용) 항응고제 복용자의 치료상태가 안정적일 때 코로나19 예방접종  가능, 와파린 복용자의 경우 최근 INR(International normalized ratio)이 치료범위의 상한선 미만일 경우 접종함

* 혈액 응고장애를 앓고 있거나 항응고제를 복용 중인 대상자의 경우 접종 시 작은 주사바늘(23G 이상)을 사용하고, 접종부위를 문지르지 말며 최소 2분간 압박 필요

• (수유부) mRNA백신을 접종한 수유부의 모유에 항체가 포함되어있다는 연구결과가 있어, 접종 대상자일 경우 수유부에게 코로나19 예방접종을 실시함

• (임신부) 접종대상자일 경우 임신부에게 코로나19 예방접종을 실시하며, 기저질환이 있거나 임신 초기(12주 미만)인 경우는 접종 전 산모와 태아의 상태를 진찰받고 접종함

(10) 오접종 후의 접종기준

• (권고된 용량보다 과용량 접종) 임상시험 시 과용량 접종자의 경우 심각한 부작용은 없었으나 접종부위의 통증 등의 보고 빈도가 높았음. 피접종자에게 이를 알리는 것이 중요하며 2차접종은 일정대로 진행

• (권고된 용량보다 적은용량 접종) 접종 용량에 따라 재접종 여부 결정

- 절반 이상으로 접종된 경우 재접종하지 않음

- 절반 미만으로 접종하거나 용량 비율을 추정할 수 없는 경우 즉시 허가된 용량으로 반대쪽 팔에 접종

• (많이 희석된 백신 접종) 재접종하지 않고, 유효한 접종으로 인정

* 바이알 용량을 초과하는 최대 4mL 용량으로 희석하면 허가된 용량의 절반 이상 투여됨

• (유효기간이 지난 백신 접종) 유효한 접종으로 인정되지 않으며, 백신별·차수별 접종간격이 지난 후 재접종 실시

(11) 오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사람에 대한 접종력 인정 기준

• 1차접종과 2차접종의 접종간격은 1차 접종 백신의 종류에 따라 정해진 간격 이상일 경우 유효한 접종으로 인정

• 3차접종은 2차 접종과의 간격이 84일 이상인 경우 3차접종으로 인정

• 4차접종은 3차 접종과의 간격이 84일 이상인 경우 4차접종으로 인정

• 동절기접종은 기초접종(1·2차) 또는 추가접종(3·4차)과의 간격이 90일 이상인 경우 동절기 접종으로 인정

< 최소접종간격표>
1차 접종 백신	2차 최소 접종 간격	3차 최소 접종 간격	4차 최소 접종 간격	동절기 최소 접종 간격
아스트라제네카 백신, 모더나 백신	21일 이상	84일 이상	84일 이상	-
화이자 백신 (5-11세용 백신 포함)	17일 이상	84일 이상	84일 이상	-
노바백스백신	19일 이상	84일 이상	84일 이상	90일 이상
얀센백신	-	60일 이상	84일 이상	-
스카이코비원 백신	21일 이상	84일 이상	84일 이상	90일 이상
모더나(BA.1)백신	21일 이상	-	-	90일 이상

붙임 1		코로나19 백신별 허가사항

구분	백신명	제조사	허가 연령			구성	접종 횟수 (간격)				접종량 및 방법
			기초접종 (1‧2차)	추가접종			기초접종 (1‧2차)	추가접종
				3차 투여	‘22-’23년 동절기			3차 투여		‘22-’23년 동절기
2가백신	스파이크 박스2주	모더나	-	-	18세 이상	다인용바이알 (3.2mL)	-	-		3개월 후	0.5㎖ 근육주사
단가백신	코미나티주	화이자	12세 이상	18세 이상, (12세 이상 중증면역저하자)	-	다인용바이알 (1바이알=6도즈)	2회(3주)	18세 이상	12세 이상 중증면역저하자	-	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
								기초접종 완료 후 6개월 후	기초접종 완료 후 4주 후
	코미나티주 0.1mg/mL (5-11세용)	화이자	5-11세	(중증 면역저하자)	-	다인용바이알 (1바이알=10도즈)	2회(3주)	기초접종 완료 후 4주 후		-	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
	스파이크 박스주	모더나	18세 이상	-	-	다인용바이알 (6.3mL, 8mL)	2회(4주)	-		-	0.5㎖ 근육주사
	뉴백소비드 프리필드시린지	노바백스	12세 이상	-	-	단회용 프리필드시린지	2회(3주)	-		-	0.5㎖ 근육주사
	스카이코비원 멀티주	SK바이오 사이언스	18세 이상	-	-	다인용바이알 (1바이알=10도즈)	2회(4주)	-		-	0.5㎖ 근육주사
	코비드-19 백신 얀센주	얀센	18세 이상	-	-	다인용바이알 (1바이알=5도즈)	1회	-		-	0.5㎖ 근육주사
	한국 아스트라제네카 백스제브리아주	아스트라제네카	18세 이상	-	-	다인용바이알 (1바이알=10도즈)	2회 (4-12주)	-		-	0.5㎖ 근육주사

붙임 2		실시기준 관련 주요 질의 응답(FAQ)

□ 예방접종 간격 및 방법

Q. mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신)의 기초접종 간격은 어떻게 되나요?

○  mRNA 백신의 1-2차 접종 간격은 8주 이후로 권장합니다.

식품의약품안전처에서 허가된 접종간격은 화이자백신 3주, 모더나백신 4주이나 접종 간격 연장 시 백신 안전성 및 효과성이 증대된다는 연구결과와 WHO 권고를 기반으로 국내에서도 백신 안전성 및 효과성 증대를 위한 조치로 접종 간격을 연장하였습니다.

Q. 코로나19 백신 전·후 다른 백신 접종 시 고려할 간격이 있나요?

○ 다른 백신과 동시 접종 시 코로나19 백신 안전성과 유효성 자료는 제한적이나 다른 백신과 접종간격에 관계없이 접종이 가능합니다.

○ 이에, 최근 다른 백신을 접종했다 하더라도 코로나19 예방접종 시기가 도래했다면 미루지 말고 접종받으시기 바랍니다.

Q. 삼각근에 접종할 수 없는 경우 어디에 접종해야 하나요?

○ 삼각근에 접종할 수 없는 경우 대퇴부전외측 근육주사를 고려할 수 있으며, 둔부는 권장하지 않습니다.

- 삼각근, 대퇴부전외측 외 다른 부위에 접종하였더라도 재접종하지 않습니다.

□ 기초접종

Q. 모더나백신의 1·2차접종을 30세이상에서 실시하는 이유는 무엇인가요?

○ 우리나라에서 심근염·심낭염 발생률이 모더나백신과 화이자백신 간 큰 차이가 없으나 일부 국가*에서 심근염·심낭염 발생률이 화이자백신보다 상대적으로 더 높다는 근거로 접종 연령을 제한함에 따라 국내에서도 안전을 위한 조치로모더나백신의 1·2차접종은 30세 이상 에서 실시 합니다.

* 영국, 프랑스, 독일, 북유럽 국가 및 일본 등

○ 단, 3·4차접종의 경우 모더나백신은 절반 용량(0.25㎖, 50㎍)을 사용하고 3·4차접종에서 심근염·심낭염 위험이 증가한다는 근거는 없으므로 18세 이상에서 접종 가능합니다.

Q. 30세 미만인데 모더나백신으로 1차 접종을 받았습니다. 2차 접종은 어떻게 받아야 하나요?

○ 모더나백신 접종 권고 연령이 변경됨에 따라 1차 모더나백신 접종을 완료한 30세 미만의 경우 화이자 백신으로 2차접종 가능합니다.

○ 1차접종 백신인 모더나백신의 접종 간격(8주)에 맞춰 교차접종을 시행합니다.

□ 동절기접종

Q. 기초접종(1‧2차) 미완료자입니다. 동절기접종이 가능한가요?

○ 기초접종(1‧2차)을 완료하지 않았다면 동절기접종이 불가하며, 최대한 빠른 시일 내에 기초접종을 완료하도록 합니다.

- 기초접종 완료 4개월 후 동절기접종이 가능합니다.

Q. 권장접종횟수만큼 모두 접종하였습니다. 동절기접종을 또 해야하나요?

○ 권장접종횟수만큼 모두 접종했더라도, 접종 후 시간이 경과하면서  면역수준이 저하되고, 최근 오미크론변이주에 맞는 2가백신이 도입됨에 따라 앞으로 예상되는 동절기 유행에 개인의 감염 및 중증화를 예방하기 위해 2가백신으로의 동절기접종이 필요합니다.

Q. BA.1 기반 2가백신을 접종하면 추후 BA.4/5기반 2가백신을 또 접종해야 하나요?

○ 현재까지는 동절기추가접종으로 2가백신을 1회 접종하도록 계획하고 있습니다.

○ 향후 국내 코로나19 발생상황 및 국외동향, 추가연구 발표 등으로 실시기준은 변경될 수 있습니다.

□ 소아청소년접종

Q. 12~17세 소아청소년은 어떤 백신으로 접종 하나요?

○ 12세 이상에서 사용 가능하도록 식약처 허가 승인된 화이자백신 또는 노바백스백신(1·2차접종)으로 접종합니다.

* 사용 가능 백신은 추후 임상시험 결과 등에 따라 변동 가능

Q. 12~17세 소아청소년의 코로나19 백신 접종 시 성인과 다른 점이 있나요?

○ 아니요, 식약처 허가에 따라 백신접종방법과 용량은 성인과 동일합니다.

Q. 12~17세 소아청소년이 착오로 모더나백신으로 1차 접종 받았습니다. 이런 경우 다시 접종을 받아야 하나요?

○ 12~17세 소아청소년에게는 식약처 허가사항에 따라 화이자백신 또는 노바백스백신으로 접종해야 합니다.

○ 다만, 우발적으로 모더나백신으로 1차 접종이 된 경우 재접종은 하지 않으며, 2차접종은 8주 간격을 두고 화이자백신 또는 노바백스백신으로 접종합니다.

Q. 5-11세용 화이자백신을 기초접종하는 연령과 간격은 어떻게 되나요?

○ 5-11세용 화이자백신은 만 5~11세 소아에게 접종합니다. 접종간격은 8주(56일) 간격으로 2차접종을 실시합니다. 생일이 지난 만 5세부터 5-11세용 화이자백신 접종이 가능합니다.

○ 5-11세용 화이자백신은 만 5~11세 고위험군 소아에게 접종을 실시하고, 건강한 소아인 경우에도 접종할 수 있습니다.

Q. 5~11세 소아가 착오로 5-11세용이 아닌 화이자백신으로 1차접종 받았습니다. 이런 경우 다시 접종을 받아야 하나요?

○ 만 5~11세 소아에게는 식약처 허가사항에 따라 5-11세용 화이자백신으로 접종해야 합니다.

○ 다만, 우발적으로 5-11세용이 아닌 백신으로 1차 접종이 된 경우 재접종은 권고하지 않으며, 2차 접종은 8주 간격을 두고 5-11세용 화이자백신으로 접종합니다.

Q. 5-11세용 화이자 백신으로 1차 접종을 받은 소아가 생일이 지나 만 12세가 되었습니다. 이런 경우 어떤 백신으로 접종하나요?

○ 만 12세 이전에 5-11세용 화이자백신으로 1차 접종을 받은 경우에 한하여, 2차접종은 8주 간격을 두고 5-11세용 화이자백신으로 접종합니다.

Q. 만 12세로 성인용 화이자 백신으로 1차접종을 받았으나, 2차는 5-11세용 화이자 백신으로 접종받을 수 있나요?

○ 성인용 화이자 백신으로 1차 접종한 경우, 2차도 성인용 화이자 백신으로 접종합니다.

Q. 5-11세 소아가 허가되지 않은 연령의 백신을 해외에서 접종한 경우 접종력 인정을 받을 수 있나요? 국내 미승인 백신으로 해외에서 1차접종을 받은 경우 2차접종 시 어떤 백신으로 접종받을 수 있나요?

○ WHO 승인 백신*으로 접종한 경우 접종력 인정이 가능합니다.

* (11종) 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 시노팜(베이징), 시노백, 코비쉴드, 코백신, 코보백스, 노바백스, 칸시노

○ 국내 미승인 백신으로 해외에서 1차접종을 받은 경우, WHO 승인 백신의 경우에만 접종력 인정이 가능하고 2차접종은 8주간격으로 소아용 화이자 백신으로 접종합니다.

Q. 5-11세용 화이자 백신으로 기초접종을 완료한 소아가 생일이 지나서 만12세가 되었습니다. 이런 경우 3차접종이 가능한가요?

○ 12~17세 소아청소년의 3차접종 시행(‘22.3.14.)에 따라 3차접종이 가능합니다. 12세 이상에서 사용 가능하도록 식약처 허가 승인된 성인용 화이자 백신으로 3차접종 가능합니다.

□ 코로나19 감염력이 있는 경우 접종

Q. 코로나19에 감염되었습니다. 접종간격을 반드시 지켜야 하나요?

○ 감염 후 접종간격 설정은 안전성의 문제가 아닌 효과성을 고려한 조치로, 감염된 경우에는 정해진 접종 간격 이후에 접종받기를 당부하고, 권고 간격 이전이라도 본인이 접종을 희망하는 경우에는 기존과 같이 접종 가능합니다.

Q. 코로나19에 감염된 이력이 있는 사람은 예방접종을 받아야 하나요?

연령		기초접종		추가접종
		1차	2차	3차	4차	‘22-’23 동절기
5-11세	일반	희망하는 경우 접종할 수 있음		추가접종 비대상		동절기접종 비대상
	고위험군	1·2차 접종을 권고함
12-17세	일반	1·2차 접종을 권고함		희망하는 경우 3차 접종할 수 있음	4차 접종 비대상	동절기접종 비대상
	고위험군			3차 접종을 권고함
18-49세	일반	1·2차 접종을 권고함		3차 접종을 권고함	4차 접종 비대상	동절기접종대상 *우선순위는 시행계획으로 안내
	면역저하자 기저질환자				희망하는 경우 4차 접종할 수 있음
50세 이상		1·2차 접종을 권고함		3차 접종을 권고함	희망하는 경우 4차 접종할 수 있음
* (접종간격) 1, 2차 접종 : 확진일로부터 3주 후 3, 4차 접종 : 확진일로부터 3개월 후 동절기 접종 : 확진일로부터 4개월 후

○ 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19에 감염된 이력이 있더라도 접종을 실시하며, 연령군별로 다음과 같이 접종을 안내드립니다.

Q. 코로나19에 감염된 이력이 있는 사람은 언제 예방접종을 받아야 하나요?

○ 코로나19 확진 후 기초(1·2차）접종 시 확진일로부터 3주 후 접종을 시행합니다.

○ 코로나19 확진 후 추가(3·4차) 접종 시 확진일로부터 3개월 후 접종을 시행합니다.

○ 코로나19 확진 후 동절기접종 시 확진일로부터 4개월 후 접종을 시행합니다.

※ A와 B 중 늦은 시점부터 접종을 시행합니다.

* (예시) 마지막 백신 접종 후 1개월(30일) 이내 확진된 사람이 동절기접종을  희망하는 경우, 확진일로부터 3개월 후 접종하게 되면 기존 접종간격(4개월) 보다 이르게 접종받게 되므로, 마지막 백신 접종일로부터 4개월 후 동절기접종을 실시함

접종차수		이전 접종 후 간격(A)		코로나19 확진 후 간격(B)
		권고	최소
기초 접종	1차	-		확진일로부터 3주 후
	2차	1차 접종일로부터 8주 후 * 노바백스 3주	1차 접종일로부터 3주 후 * 모더나, 아스트라제네카 4주
추가 접종	3차	2차 접종일로부터 3개월 후	2차 접종일로부터 3개월 후 * 면역저하자 2개월 후	확진일로부터 3개월 후 * 기확진자는 1·2·3차접종까지 권고되며,, 4차접종은 본인이 희망하는 경우에 한해 시행
	4차	3차 접종일로부터 4개월 후
동절기접종		2차, 3차, 4차 접종일로부터 4개월 후		확진일로부터 4개월 후

□ 국외접종력

Q. 해외에서 WHO에서 승인을 받지 않은 백신인 스푸트니크 백신으로 접종을 완료했습니다. 이런 경우 3차접종을 받을 수 있나요?

○ 아니요, 해외에서 WHO 미승인 백신(예, 시노팜 우한주, 스푸트니크 백신)으로 접종을 완료한 경우에는 국내에서 사용 가능한 백신으로 1차부터 다시 접종을 받아야 합니다.

* 단, WHO 승인 백신으로 2회접종을 완료한 경우 2회접종 완료 3개월 이후 국내에서 3차접종 가능

○ 국내에서 2회접종 완료 후 3개월이 지난 시점부터 3차접종 가능합니다.

Q. 해외에서 WHO 승인된 백신인 시노팜(베이징주) 백신으로 2회접종을 완료했습니다. 3차접종은 언제 어떤 백신으로 맞아야 하나요?

○ 국외에서 WHO 승인 백신*으로 2회접종을 완료한 경우 3차접종은 2회접종 완료 3개월 후에 mRNA 백신(화이자, 모더나)으로 3차접종을 실시합니다.

* (11종) 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 시노팜(베이징), 시노백, 코비쉴드, 코백신, 코보백스, 노바백스, 칸시노

- 모더나 백신으로 3차접종 하는 경우 2회접종의 절반(0.25㎖, 50㎍) 용량으로 접종을 실시합니다.

Q. 해외에서 시노백, 시노팜(베이징주)백신 1차접종을 완료하였습니다. 우리나라에는 해당 백신이 없는데 2차 접종이 가능한가요?

○ 시노백, 시노팜(베이징주)백신은 WHO에서 사용 승인을 받은 백신이나, 아직 우리나라에서는 미승인된 백신으로 국내에서는 사용하지 않는 백신입니다.

○ 국외에서 시노백 백신으로 1차접종을 한 경우 최소 2주 이상의 간격을 두고 국내에서 사용 가능한 백신(화이자백신, 모더나백신, 노바백스백신, 스카이코비원백신 )으로 2차접종이 가능합니다.

○ 국외에서 시노팜(베이징주) 백신으로 1차접종을 한 경우 최소 3주 이상의 간격을 두고 국내에서 사용 가능한 백신(화이자백신, 모더나백신, 노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 2차접종이 가능합니다.

□ 교차접종

Q. Pf-AZ 교차접종으로 2회접종을 완료했습니다. 3차접종은 언제 어떤 백신으로 맞아야 하나요?

○ 3차접종은 2회접종 완료 3개월 후에 가급적 1차접종 백신과 동일 백신인 화이자 백신으로 3차접종을 받으시기 바랍니다.

Q. 아스트라제네카 1차 접종 후 화이자백신으로 2차 접종(교차접종)이 필요하다고 판단하는 의학적 사유에는 어떤 것이 있나요?

○ 1차 아스트라제네카백신 접종 이후 아나필락시스 반응, 혈소판감소성 혈전증, 모세혈관 누출 증후군 등의 중증이상반응 또는 의심증상이 있거나 중증이상반응과 유사한 일부 증상이나 소견이 있는 경우입니다.

□ 예방접종 금기사항 및 주의사항

Q. 알레르기가 있는 경우 코로나19 예방접종을 못하나요?

○ 모든 알레르기 반응이 예방접종과 관련이 있는 것은 아니며, 백신이나 주사행위, 백신의 구성성분과 관련이 없는 알레르기 반응은 예방접종의 금기사항이 아니므로 다음 성분에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 없는 경우 접종 가능합니다.

○ 다만, 이전에 알레르기 반응(아나필락시스 등)이 있었던 경우는 접종 후 30분간 관찰이 필요합니다.

▶ (화이자백신, 모더나백신, 스카이코비원백신) polyethylene glycol(PEG) 또는 관련 성분(molecules)에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에 포함, 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄 성분에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 모더나백신 접종 금기대상에 포함, 트로메타민 성분에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 5-11세용 화이자백신 접종 금기대상에 포함

▶ (아스트라제네카백신, 얀센백신, 노바백스백신, 스카이코비원백신) polysorbate에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 접종 금기대상에 포함

* PEG와 polysorbate는 구조적으로 관련되어 있어 교차과민 반응을 일으킬 수 있으므로 주의 필요

Q. 백신별 구성물질에 중증 알레르기 반응이 있었던 사람은 금기대상이라고 하는데, 백신별 구성물질은 어디에 들어있나요?

- 화이자백신, 모더나백신: 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol, PEG)

- 아스트라제네카백신, 얀센백신, 노바백스백신: 폴리소르베이트(polysorbate)

- 모더나백신: 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄

- 5-11세용 화이자백신: 트로메타민

- 스카이코비원백신: 트로메타민, 폴리소르베이트80(polysorbate)

○ 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol, PEG)은 약물, 대장 내시경용 장 준비제품(장 세척제), 기침 시럽, 화장품, 피부 및 수술 중 사용되는 의료 제품, 치약, 렌즈 및 콘택트렌즈 솔루션 등의 제품에서 발견됩니다.

○ 폴리소르베이트(polysorbate)는 식품의 유화제, 비누 및 화장품(점안액 포함)의 계면활성제 또는 구강세척제의 가용화제, 의약품 등에 포함되어 있습니다.

○ 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄(트로메타민의 다른 이름)은 완충액 시약의 일종으로 일부 조영제(MRI) 및 항암제, 혈액응고인자 VII 주사제 포함되어 있습니다.

Q. 심근염·심낭염을 앓았습니다. 화이자(또는 모더나) 백신으로 접종 가능한가요?

○ 코로나19 백신 접종과 연관성이 없는 심근염·심낭염을 기존에 앓았더라도 회복이 되었다면 mRNA백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종 가능합니다.

- 심근염·심낭염의 회복은 ① 완전히 증상이 소실되고, ② 심장회복의 근거에 대한 검사가 정상이 된 경우로서, 심근염·심낭염 치료를 담당했던 의사와 상의 후 mRNA백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종 가능합니다.

□ 기타

Q. 아세트아미노펜 부작용이 있습니다. 코로나19 예방접종 후 발열이 있는 경우 다른 해열진통제를 먹어도 되나요?

○ 다른 해열진통제로 복용 가능합니다.

○ 코로나19 예방접종 후 부작용 완화를 위해 파라세타몰(Paracetamol) 또는 아세트아미노펜(acetaminophen) 계열의 진통제 또는 해열제를 사용할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제 같은 소염제가 면역반응을 일으키는 정도를 낮출 수 있다는 이론적인 가능성이 있으나, 아직 진통소염제 효과에 대한 연구 및 근거가 부족한 상황으로 진통제가 필요한 경우라면 소염 작용을 하지 않는 아세트아미노펜 등의 진통제를 복용하는 것으로 안내하고 있지만, 제한을 두고 있지는 않습니다.

Q. 이전에 필러를 시술한 적이 있습니다. 코로나19 백신 접종을 해도 되나요?

○ 네, 필러 시술이 코로나19 백신의 금기대상은 아니므로 접종 가능합니다.

○ 다만, 필러 시술자에서 mRNA백신(화이자백신, 모더나백신) 접종 후 얼굴 부종이 발생할 수 있으며, mRNA백신 접종 후 얼굴부종이 발생한 경우 의사의 진료를 받으시기 바랍니다.

Q. 이부실드를 투여한 경우에도 코로나19 예방접종을 하나요?

○ 네, 코로나19에 대한 면역 형성을 위해서는 예방접종이 가장 중요합니다.

○ 이부실드는 충분한 항체 형성을 기대할 수 없는 사람에게 항체를 직접 주입해주는 약제이기 때문에, 백신과 같은 세포면역 유도를 기대하기 어렵습니다.

○ 코로나19 백신은 이부실드 투여 후 언제든지 접종할 수 있습니다.

[참고 1] 코로나19 백신 오접종의 사례 분류 및 조치사항                                * 추후 3차 정보 수집에 따라 변동 가능

오류 유형			내용	오접종 여부	재접종 여부	조치사항
Ⅰ	접종 시기	1	허가된 접종간격보다 빨리 접종	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
		2	권고된 접종간격보다 빨리 접종	×	(기초)× (추가)○	피접종자에게 해당사항을 알리고 효과, 이상반응 발생 등에 대한 정보 안내 *추가접종의 경우 최소접종간격 84일 이전 접종 시, 접종간격이 지난 후 재접종 필요
Ⅱ	대상자	1	허가사항에 맞지 않는 대상자 접종 (승인된 연령범위를 벗어난 백신 접종, 임신부 접종 등)	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내 추후 연령 확대 등 허가사항/권고사항 변동시까지 추가 접종 하지 않음
		2	권고사항에 맞지 않는 대상자 접종 (권고 연령기준 미준수, 추가접종 비대상자에게 접종 등)	×	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내 추후 연령 확대 등 허가사항/권고사항 변동시까지 추가 접종 하지 않음
		3	중복접종 (예, 24시간 이내에 두 번 접종 등)	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
		4	동의 받지 않은 대상자에 접종	×	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
		5	접종 금기대상자에 접종	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
Ⅲ	백신	1	허용되지 않는 백신으로 교차접종	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
		2	접종대상자가 동의한 백신과 다른 백신으로 접종	×	×	피접종자에게 해당사항을 알리고, 해당 접종이 1차접종인 경우, 접종간격에 맞춰 2차접종 진행 (얀센(1회 접종완료) 접종 혹은 2차접종까지 완료한 경우 추가 접종하지 않음)
		3	유효기간이 지난 백신 주입	○	○	1차접종시 유효기간 지난 백신을 접종한 경우, 접종간격이 지난 후 1차접종부터 다시 시작 2차접종시 유효기간 지난 백신을 접종한 경우 접종간격이 지난 후 2차 재접종
		4	온도이탈 등 보관방법이 잘못된 백신 주입	○	△	제조사의 가이드라인을 따라 재접종 여부 결정
		5	추가접종 시행기준에 맞지 않는 백신 접종	×	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
Ⅳ	접종 용량	1	한 번에 주입된 용량이 허가된 정량보다 많이 주입	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
		2	한 번에 주입된 용량이 허가된 정량보다 적게 주입	○	접종량에 따라 결정	절반 이상으로 접종된 경우 재접종하지 않음 절반 미만 또는 용량 비율을 추정할 수 없는 경우 인지 즉시 허가된 용량으로 반대쪽 팔에 접종
		3	추가접종 시 모더나 백신 용량(100㎍, 50㎍) 오류 (한 번에 주입된 용량이 허가된 정량보다 많이 주입)	×	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
		4	추가접종 시 모더나 백신 용량(100㎍, 50㎍) 오류 (한 번에 주입된 용량이 허가된 정량보다 적게 주입)	×	접종량에 따라 결정	절반 이상으로 접종된 경우 재접종하지 않음 절반 미만 또는 용량 비율을 추정할 수 없는 경우 인지 즉시 허가된 용량으로 반대쪽 팔에 접종
Ⅴ	접종 방법	1	적합하지 않은 부위에 접종 (삼각근 또는 대퇴부전외측 근육주사 원칙)	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
		2	잘못된 방법으로 접종 (피하 또는 정맥주사, 여러 바이알 잔량을 모아 접종 등)	○	×	피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생 시 대응 절차 등에 대해 안내
Ⅶ	희석액	1	잘못된 희석액 사용	○	△	제조사의 가이드라인에 따라 재접종 여부 결정
		2	희석액만 주입	×	○	피접종자에게 백신주입이 안됨을 알리고, 인지 즉시 허가된 용량으로 반대쪽 팔에 접종 (2차접종은 허가된 용량 백신 접종으로부터 권고간격에 맞춰 진행)
		3	너무 많은(또는 적은) 양으로 희석	○	×	적은양의 희석인 경우, 피접종자에게 해당사항을 알리고 이상반응 발생시 대응 절차 등에 대해 안내, 재접종 하지 않음 많은 양의 희석인 경우, 재접종 하지 않음

[참고 2] 코로나19 실시기준 주요 개정사항

날짜	대분류	개정사항	개정사유
’21.2.10.	◦ 코로나19 예방접종 실시기준 마련 예방접종 간격 및 방법 예방접종 금기 및 제외대상자 이른접종, 지연접종, 교차접종, 추가접종, 동시접종 등
’21.2.19.	◦예방접종 간격 및 방법	◦아스트라제네카 백신 접종 간격 4주에서 8~12주로 변경	◦WHO 권고사항 반영 1~2차 접종간격이 길어질수록 효과가 높아진다는 점 감안 4주보다 일찍 2차 접종을 하였다 하더라도 재접종 미권고
		◦아스트라제네카 백신은 최소접종간격(21일) 이내 접종 시 28일 간격을 두고 재접종해야 한다는 문구 삭제
	◦예방접종 제외 대상자	◦화이자 백신은 16세 이상에서 특례 수입 승인 되었으나 18세 미만 소아청소년은 접종 우선순위가 아니며 추후 전문가 검토를 통해 접종 여부 확정	◦국내 화이자 코로나19 백신 특례수입에 따라 허가 내용 반영
’21.4.10.	◦예방접종 간격 및 방법	◦얀센 백신 정보 추가	◦얀센 백신 식약처 품목허가 반영
	◦예방접종 금기 대상자	◦polysorbate 중증 알레르기 반응은 화이자, 모더나 백신 금기 대상에서 삭제하고 주의사항으로 명기	◦미국 CDC 가이드라인 업데이트 사항 반영
		◦첫 번째 아스트라제네카 백신 접종 후 혈소판감소를 동반한 혈전증 발생이 확인된 경우 2차 접종 금기대상에 포함	◦혈소판감소성 혈전증 발생 위험 우려
	◦예방접종 제외 대상자	◦화이자 백신은 16세 이상으로 허가 승인되어 16세 이상에서 접종 가능함으로 수정 * 단, 18세 미만 소아청소년은 접종 제외 대상 유지	◦화이자 백신 식약처 허가사항 반영
	◦특정대상자에 대한 고려사항	◦면역저하자 접종 가능한 백신에 얀센 백신 추가 ◦면역억제치료자 내용 추가	◦미국 CDC 가이드라인 업데이트 사항 반영
	◦백신 접종 실수·사고 발생 시 반드시 보고	◦권고된 용량보다 적은 용량 접종, 많이 희석된 백신 접종이 발생한 경우에 대한 접종 방법 추가	◦미국 CDC 가이드라인 업데이트 사항 반영
’21.6.15.	◦예방접종 간격 및 방법	◦모더나 백신 내용 변경(백신명, 구성, 접종간격)	◦모더나 백신 식약처 허가사항 반영
	◦교차접종	◦2회 접종은 동일 백신 접종이 원칙이나 다음의 예외적인 상황에서는 교차접종이 가능함으로 변경 1차 접종 후 금기대상자가 된 경우 해외에서 1차 접종한 백신이 국내에 미승인되었거나 없는 경우 1차 접종 백신 종류를 모르는 경우 1차 접종과 동일 백신이 없는 경우(공급 불가능) 의학적 사유로 인해 의사가 1차 접종과 다른 백신 접종이 필요하다고 판단한 경우	◦국외 교차접종에 대한 연구결과 확인 ◦백신 수급 상황, 변이바이러스 발생, 혈소판감소성 혈전증 발생 위험 감소 등을 고려
	◦예방접종 금기 대상자	◦모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 아스트라제네카 백신 접종 금기대상에 포함	◦식약처 의약품 안전성 서한(6.14.) 반영
’21.7.7.	◦교차접종	◦1차 접종 후 금기대상이 된 경우 ‘의사 소견에 따라 교차접종 고려가능’으로 수정 ◦교차접종이 가능한 예외적 상황에 ‘1차 접종 백신이 연령제한 등으로 접종이 어려운 경우’ 추가	◦1차 접종 후 금기대상이 된 경우 아나필락시스 등에 대해서는 추가 검토가 필요하여 의사소견 사항 추가 ◦바이러스벡터 백신 접종 연령 제한에 따른 교차접종 기준 추가
	◦예방접종 금기 대상자	◦트리스(히드록시메틸) 아미노메탄 성분에 중증 알레르기 반응 발생 이력이 있는 경우 모더나 백신 접종 금기 대상에 포함	◦캐나다 코로나19 백신 접종 권고사항(21.5.3.~) 참고
		◦첫 번째 코로나19 백신 접종 후 아나필락시스 반응이 확인된 경우 ‘첫번째 백신과 동일 종류 백신으로 접종하는 것을 금기’ 로 수정	◦동일 종류 백신으로 하여 같은 플랫폼 접종을 금기
		◦첫 번째 아스트라제네카 백신 접종 후 혈소판감소성 혈전증 발생 확인된 경우에 얀센 백신을 추가하여 ‘바이러스 벡터 코로나19 백신’으로 명기하고 ‘바이러스 벡터 코로나19 백신 접종 금기’ 추가	◦국내외 바이러스벡터 백신 안전성 보고결과 참고 반영
	◦예방접종 제외 대상자	◦‘첫 번째 mRNA 코로나19 백신(화이자, 모더나) 접종 후 심근염 발생이 확인된 경우 안전성에 대한 근거가 마련될 때까지 코로나19 백신 접종 연기’ 추가	◦미국 ACIP 발표자료(21.6.3.) 참고 반영
’21.8.17.	◦예방접종 간격 및 방법	◦백신별 허가사항과 접종권고사항을 구별하여 작성 ◦mRNA백신(화이자, 모더나)의 경우 국내 백신 공급 상황, 의료기관별 접종 여건, 개인사정(건강상태 등)에 따라 필요한 경우 접종간격 6주 범위내에서 적용 가능 추가	◦백신별 접종 허가 연령과 접종 권고연령 등이 상이하므로 이를 구별하여 작성 ◦백신 공급상황 등에 따라 접종 간격 탄력적 적용
	◦예방접종 금기 대상자	◦모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 사람 얀센 코로나19 백신 접종 금기 추가	◦식약처 의약품 안전성 서한(7.12.) 반영
’21.8.31.	◦코로나19가 아닌 다른 백신과의 동시접종	◦‘동시접종’을 ‘접종간격’ 으로 제목 수정 ◦코로나19 백신 접종 전후 다른 백신과의 접종간격(최소 14일) 삭제	◦14일 접종 간격 권고 과학적 근거 부족 ◦접종 간격의 제한으로 인해 예방접종이 연기되는 것 방지
’21.10.1.	◦예방접종 간격 및 방법	◦화이자 백신 접종 권고연령 18세 이상→12세 이상으로 변경	◦12세 이상 소아청소년 접종 대상자에 추가 결정 ◦화이자 백신의 식약처 허가사항 반영
	◦추가접종	◦추가접종 미권고→권고로 변경 - 기초접종 완료자에 한해 6개월이 지난 후 추가접종을 권고함 - 단, 면역저하자 등 필요하다고 판단되는 경우 좀 더 이른 추가접종 가능	◦해외연구결과, 국외동향, 국내 코로나19 감염 현황 등을 고려하여 추가접종 권고 결정
	◦예방접종 제외 대상자	◦임신부, 18세 미만 소아청소년 삭제	◦임신부, 12세 이상 소아청소년 접종 대상자에 추가 결정
‘21.10.28.	◦예방접종 간격 및 방법	◦접종권고사항에 백신별 추가접종 간격, 용량 추가	◦해외연구결과, 국외 동향 고려하여 결정 ◦국내외 추가접종 백신 효과성, 안전성 보고결과 참고 반영
	◦추가접종	◦이른 추가접종에 얀센 백신 접종자 추가 ◦추가접종은 기본백신 종류와 관계없이 mRNA 백신으로 접종 (단, 얀센 백신 접종자의 경우 얀센 백신 접종 가능) ◦모더나 백신으로 추가접종 시 절반용량(0.25㎖, 50㎍) 으로 접종 ◦접종 금기 및 연기 대상의 경우 다른 플랫폼 백신으로 추가접종 고려 가능
	◦오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사람에 대한 접종력 인정 기준	◦오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사례에 대한 접종 간격별 추가접종력 인정 기준 추가	◦국내 사례 및 국외 동향 고려하여 결정
‘21.11.17.	◦예방접종 간격 및 방법	◦백신 명칭 변경 ◦모더나 백신 기초접종 권고연령 변경(18세 이상→30세 이상)	◦식약처 허가 변경 사항 반영 ◦국내외 모더나 백신 안전성 보고결과 참고 반영
	◦추가접종	◦추가접종 간격 단축 사례 추가	◦국내 방역 상황, 국내외 동향 고려하여 결정
‘21.11.29.	◦교차접종	◦1차 접종 후 이상반응 시 다른 플랫폼 백신으로 교차접종 고려 가능	◦이상반응으로 접종 연기되는 경우 바이러스벡터 백신 교차접종 기준 추가
	◦추가접종	◦기초접종과 추가접종의 최소접종간격 미준수 시 접종력 인정 불가 ◦기초접종 완료 전후 코로나19 감염 시 추가접종 미권고	◦추가접종 최소접종간격 기준 및 감염력에 따른 추가접종 권고 여부 추가
‘21.12.10	◦추가접종→3차접종	◦3차접종 간격 단축	◦국내 방역 상황, 국내외 동향 고려하여 결정
‘22.2.9.	◦예방접종 간격 및 방법	◦ 얀센 백신 접종 권고 변경 (18세 이상 mRNA 접종이 어려운 대상자에게 얀센백신 접종 권고) ◦ 노바백스 백신 정보 및 접종 권고 사항 신설	◦해외 연구결과, 국외 동향 반영 ◦노바백스 백신 식약처 허가사항 반영 ◦해외 연구결과, 국외 동향 반영
‘22.2.14	◦특정대상자에 대한 코로나19 예방접종 권고사항 ◦오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사람에 대한 접종력 인정 기준	◦ 면역저하자 기초접종(3회접종) 및 부스터 접종 반영 ◦ 요양병원·시설 입원·입소자 및 종사자 4차접종 권고 ◦오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사례에 대한 접종 간격별 추가접종력 인정 기준 추가	◦국내 방역상황, 국외 동향 및 해외 연구결과 반영 ◦국내 사례 및 국외 동향 고려하여 결정
‘22.3.14	◦예방접종 간격 및 방법	◦ 화이자 5~11세용 백신 정보 및 접종 권고 사항 신설 ◦ 화이자 백신 정보(추가접종 허가연령) 추가 ◦ mRNA 백신 기초접종 권고간격 8주로 변경	◦화이자 5~11세용 백신 식약처 허가사항 반영 ◦화이자 백신 식약처 허가 변경 사항 반영 ◦해외 연구결과, 국내 사례 및 국외 동향 고려하여 결정
	◦예방접종 금기 대상자	◦화이자 5~11세용 백신권고에 따른 금기대상 추가	◦화이자 5~11세용 백신 식약처 허가사항 반영
	◦특정 대상자에 대한 코로나19 예방접종 권고사항	◦ 기초접종 완료 전후 코로나19 감염 시 4차접종 미권고 ◦ 5~11세 소아의 감염력이 있는 경우 예방접종 미권고	◦국내외 동향 고려하여 결정
	◦오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사람에 대한 접종력 인정 기준	◦ 화이자 5~11세용 백신 접종 권고사항 신설에 따른 접종력 인정 기준 추가	◦화이자 5~11세용 백신 식약처 허가사항 및 국외 동향 고려하여 결정
‘22.413	◦예방접종 간격 및 방법	◦ 4차접종 권고접종 횟수 및 간격 신설 ◦ 이른 접종에 4차접종 포함	◦국내 방역 상황, 국내외 동향 고려하여 결정
	◦3차접종	◦ mRNA 접종을 원치않는 경우에도 노바백스 백신으로 3차접종 가능 ◦ 감염력 있는 경우 3차접종 미권고 삭제	◦국외 동향 및 해외 연구결과 고려하여 결정
	◦4차접종	◦ 4차접종 실시기준 추가 ◦노바백스 백신 4차접종 가능	◦국내 방역 상황, 국내외 동향 고려하여 결정
	◦특정 대상자에 대한 코로나19 예방접종 권고사항	◦ 감염력이 있더라도 3·4차접종 가능	◦국외 동향 등 고려하여 결정
22.5.12	◦예방접종 제외 대상자	◦ 기확진자에 대한 접종간격 조정	◦국내 방역 상황, 국내외 동향 고려하여 결정
22.7.13	◦예방접종 간격 및 방법	◦ 스카이코비원멀티주 허가사항 및 접종권고사항 신설	◦스카이코비원멀티주 백신 식약처 허가사항을 고려하여 결정
	◦4차접종	◦ 대상자 확대 및 이른 접종 대상 추가	◦국내외 동향 고려하여 결정
22.8.18	◦기확진자 3차접종 권고 변경 사항	◦ 기확진자에 대한 접종 권고 차수 조정	◦국내 방역 상황, 국내외 동향 고려하여 결정
22.9.5	◦예방접종 간격 및 방법	◦ 노바백스 백신 허가사항 및 접종권고사항 추가	◦노바백스 백신 식약처 허가사항 반영 및 국외 동향 고려하여 결정
22.9.19	◦3·4차접종	◦ 스카이코비원백신 추가접종에 대한 접종권고사항 추가	◦스카이코비원 백신의 국내 연구결과를 고려하여 결정
22.9.27.	◦동절기접종	◦동절기접종에 대한 실시기준 추가 ◦모더나(BA.1)백신 실시기준 추가 ◦실시기준 및 Q&A 현행화	◦모더나 2가백신 식약처 허가사항 반영, 국내외 동향 고려하여 결정 ◦연구결과 국외동향을 반영하여 실시기준과 Q&A 현행화

* 용어변경: 기본접종 → 기초접종

* 변경부분은 빨간색으로 처리