고위험군 보호를 위한 4차접종 확대 세부 시행계획 안내

(코로나19 예방접종 대응추진단, ‘22.07.15.)

□ 수립배경

ㅇ 최근 접종효과 감소, 자연면역 저하 등에 따라 재감염 사례 증가*, 감염재생산지수 상승**, 신종변이(BA.5) 우세종화 가능성 등을 고려할 때, 4차접종 확대 등 접종을 통한 피해최소화 필요

* 주간 확진자 중 재감염 비율(%) : 5월3주 0.86 → 6월1주 1.23 → 6월3주 2.66

** 일일 확진자 1만명 초과(6.29일), 감염재생산지수(Rt) 1 초과(6월5주)

<BA.4 및 BA.5 변이의 특성 및 위험도>

□(전파력 : 증가) BA.2 대비 BA.4는 19.1%, BA.5는 35.1% 빠른 전파 (영국 보건안전청, 6.24일)

□(중증도 : 미확인) BA.5로 인한 중증도 증가는 현재까지 미확인 (WHO, 영국 등)

□(면역회피 : 급증) BA.1 및 BA.2 대비 중화능 분석 결과, BA.4와 BA.5의 경우 백신접종자에서 3.3배, 돌파감염자에서 2.9배 감소 (NEJM, 7.3일)

□ 상황평가 및 기본방향

○ (방역상황) 접종효과·자연면역 감소, 전파력과 면역회피력이 높은 신규변이(BA.4, BA.5) 유행 등으로 당초 예상보다 빠른 재유행이 예상

○ (백신여건) 기존백신은 감염예방효과가 낮고(최대 25%), 지속기간도 짧으나(30일 내외), 중증·사망 예방효과는 장기간 유지(50% 이상)

- 반면, 개량백신의 개발·도입 상황은 불확실성*이 매우 높아, 개량백신을 활용한 現상황 대응은 어려운 상황

* (모더나) 2가백신(초기주+BA.1) 개발 중 / (화이자) BA.4 및 BA.5 기반 백신 개발 중

ㅇ (대응방향) 신규변이에도 기존백신의 중증·사망 예방효과는 유지되므로, 기존백신을 활용한 고위험군 선제적 보호 필요

* 기존백신을 활용한 4차접종은 대부분의 국가가 고위험군(고령층, 기저질환자, 감염취약시설 등)만을 대상으로 하며, 전국민을 접종한 국가는 없음

□ 4차접종 확대 근거

○ (50대) 50대는 코로나19의 중증사망 위험요인(risk factor)인 기저질환 유병률 및 환자 비중이 높아 고위험군으로 분류 필요

<연령별 기저질환 환자 및 유병률 현황(명, %)>
구분	당뇨병			뇌졸증		심부전
	환자 수	비중(%)	유병률	환자 수	비중(%)	환자 수	비중(%)
70세 이상	1,085,857	32.6	31.5	37,020	37.3	149,590	65.3
60-69세	1,052,367	31.6	25.1	28,248	28.5	45,341	19.8
50-59세	854,128	25.6	19.1	23,332	23.5	25,067	11.0
40-49세	380,979	11.4	9.0	10,382	10.5	11,041	4.8
30-39세	121,568	3.6	4.4	3,124	3.1	4,030	1.8
20-29세	35,005	1.0	0.7	1,002	1.0	1,182	0.5

- (국외동향) 미국은 50세 이상에 4차접종 권고(5.19일), 호주도 50대 이상 4차접종 권고(7.7일)

국가	일반 인구 대상 연령	성인 기저질환자	요양시설과 그에 준하는 시설	4차접종 시기 (3차접종 후 간격)
이스라엘	60세 이상	ㅇ(1.26일)	ㅇ	4개월
미국	50세 이상	-	ㅇ	4개월
독일	70세 이상	ㅇ(5.6일)	ㅇ	3개월
일본	60세 이상	ㅇ(5.18일)	ㅇ	6개월
호주	50세 이상	ㅇ(16세 이상, 5.25일)	노인 요양원 및 장애인 주거시설	4개월
프랑스	60세 이상	-	ㅇ	3개월

□美 FDA·CDC도 이스라엘 데이터, 의학적 합병증을 앓고 있는 고위험군 중 50-65세가 다수라는 점, 인플루엔자 고위험군 등을 고려하여 50세 이상을 4차접종 대상으로 선정하여 접종을 권고

- (접종경과자) 3차접종 후 4개월 이상 경과 50대는 7.11일 기준 676.6만 명으로, 대다수가 3차접종 후 4개월 경과 중

* 50대 3차접종자(703.6만명)의 96.2%

○ (기저질환자) 코로나19로 다수 사망한 주(4월1주)에서, 조사완료된 60세 미만 사망자는 기저질환을 보유했으며, 심부전 등 순환기계 질환(28.1%), 당뇨병 등 내분비계 질환(22.3%) 순으로 나타남

<사망자 기저질환 여부(명, %)(’22.4.3.~4.9.)>
기저질환 여부		1주 합계		60세 이상		60세 미만		세부질환명
계		2,163	(100.0)	2,041	(100.0)	122	(100.0)	-
있음		1,533	(70.9)	1,456	(71.3)	77	(63.1)	-
기저질환*	순환기계 질환	1,002	(33.0)	969	(33.3)	33	(28.1)	뇌경색, 심부전, 고혈압 등
	신경계 질환 등	584	(19.2)	574	(19.8)	10	(7.2)	치매, 파킨슨질환 등
	내분비계 및 대사성질환	546	(18.0)	522	(18.0)	24	(22.3)	당뇨병, 갑상선질환, 통풍 등
	비뇨생식기계 질환	195	(6.4)	186	(6.4)	9	(7.9)	만성신장질환, 전립선질환 등
	악성신생물(암)	218	(7.2)	191	(6.6)	27	(15.8)	폐암, 간암, 위암 등
	정신질환	127	(4.2)	123	(4.2)	4	(3.6)	조현병, 우울증 등
	호흡기계 질환	167	(5.5)	160	(5.5)	7	(4.3)	만성폐쇄성폐질환, 천식 등
	근골격계 질환	70	(2.3)	69	(2.4)	1	(0.0)	골다공증, 관절염 등
	혈액 및 조혈계질환	26	(0.9)	25	(0.9)	1	(2.2)	원발성 혈소판증가증, 빈혈 등
	소화기계 질환	45	(1.5)	35	(1.2)	10	(2.9)	간경화증 등
	기타질환	57	(1.9)	52	(1.8)	5	(5.8)	눈 질환, 장애 등
조사중		628	(29.0)	583	(28.6)	45	(36.9)	-
없음		2	(0.1)	2	(0.1)	0	(0.0)

○ (감염취약시설)

- (장애인시설) 비장애인 대비 장애인의 높은 위중증* 및 사망** 비율

* (위중증현황) 장애인 표준화중증화율 0.85%로 비장애인(0.29%) 대비 2.9배 높으며, 위중증 환자 및 사망자 중 장애인이 26.7% 차지(전체 확진자 중 장애인은 3.7%)

** (사망현황) 장애인의 표준화치명률 0.41%로 비장애인(0.15%) 대비 2.7배 높으며, 전체 사망자 중 장애인은 31.3% 차지

- (노숙인시설) 노숙인 중 50대 이상이 82.0%로 상당수가 고령자이며, 34.1%가 대사성 질환(당뇨병·고혈압 등)·28.6%가 정신질환을 보유

<노숙인 연령별 비율(%)>
구분	70세 이상		60대		50대		40대		40세 미만
연령별	11.5		39.7		30.8		12.6		5.4
<노숙인 질환보유별 비율(%)>
구분	대사성질환	심장질환		호흡기질환		간장질환		위장관질환		정신질환
질환보유별	34.1	3.7		4.5		2.3		8.1		28.6

* 한국보건사회연구원(2021). 「2021년도 노숙인 등의 실태조사」면접조사 원자료

□ 주요 추진과제

<접종전략 변경사항 요약>

	변경 前	변경後
4차접종 (고위험군)	□18세 이상 면역저하자 (권고)	□좌동
	□감염취약시설 (권고) : 요양병원·시설 및 정신건강 증진시설 입원·입소·종사자	□감염취약시설 (권고) : 좌동 + 장애인시설 및 노숙인시설 입소·종사자
	□80세 이상 (권고) □60·70대 (허용)	□50세 이상 (권고)
		□18세 이상 기저질환자 (권고)

➊ 4차접종 대상확대 및 접종 권고수준 상향

○ (접종목적) 재유행에 대비, 선제적인 고위험군 중증사망 예방

○ (접종대상) 50대, 성인 기저질환자*, 장애인 생활시설·노숙인 생활시설** 입소·종사자

* 만성폐질환(천식, COPD 등), 심장질환(심부전, 허혈성심질환 등), 만성간질환(간경변, 지방간 등), 만성 신경계질환(치매, 파킨슨병 등), 자가면역질환(류마티스 관절염, 크론병), 암, 활동성 결핵, 당뇨병 등 <붙임3 문진표 참조>

※ 기저질환자 대상 여부는 접종 전 피접종자 본인이 문진표에 체크·확인하고, 예진의사가 이를 확인하는 형태로 시행

** 2022년 사회복지시설 관리안내 지침 상 사회복지시설 종류에 따른 생활시설

○ (권고수준) 유행상황(확진자 급증 우려) 및 대상자 특성(고위험군)을 고려, 접종대상 전체에 대한 접종 권고(recommend)

○ (접종방법) 사전예약/당일접종(잔여백신), 시설방문접종(감염취약시설)

- (사전예약)  온라인(본인 및 대리예약, 사전예약누리집(ncvr.kdca.go.kr)), 전화예약(1339, 지자체콜센터), 주민센터 방문예약을 통해 예약일 기준으로 2주일 후부터 접종일 선택 가능

* 기저질환자가 4차접종 대상 기저질환을 사전예약 단계에서 팝업창으로 확인

- (당일접종) ①카카오톡·네이버에서 잔여백신을 예약, ②의료기관에 유선 연락하여 예비명단 작성

- (시설방문접종) 시설계약의사(촉탁의) 또는 보건소 방문접종팀 방문접종(보건소 상황에 따른 내소접종 가능)

* 감염취약시설의 종사자 및 거동가능한 시설 입소자 대상 위탁의료기관 접종 가능

○ (접종간격) 3차접종 후 4개월(120일) 경과시점부터 접종 가능

* 개인 사유(국외출국, 입원·치료 등)가 있는 경우, 의료기관에 유선연락하여 3차접종 완료 3개월(90일) 이후부터 당일접종으로 접종 가능

○ (접종백신) mRNA 백신 및 노바백스 백신 (사전예약 시 선택가능)

○ (접종일정) 당일접종(7.18일~), 사전예약(7.18일~), 예약접종(8.1일~)

* 감염취약시설은 지자체별 보건소 상황(방문접종팀 운영 등)을 고려하여 시행

○ (문자안내) 50대 4차접종 간격 도래자 대상 문자 안내(질병관리청, 7.18일~)

➋ 성인 대상 기초접종 및 고위험군 대상 3차접종 독려

○ (기초접종) 기초접종의 중증·사망 예방효과*, 하반기 개량백신의 적기 접종 및 효과 극대화를 위해 성인 전체 대상 접종완료 권고

* 미접종자 대비 위중증 예방 75.0%, 사망 예방 66.7% (7월1주 기준)

** 개량백신은 부스터샷으로 허가 예정, 따라서 기초접종 완료자만 접종 가능

○ (3차접종) 고위험군 보호를 위해, 4차접종 대상 중 아직 3차접종을 완료하지 않은 경우 3차접종 적극 권고

* 성인 면역저하자, 50대 이상, 성인 기저질환자, 감염취약시설 입원·입소·종사자(요양병원, 요양시설, 정신건강증진시설, 장애인시설, 노숙인시설)

□ 접종 후 관리

ㅇ (이상반응 대응) 예방접종 후 15~30분간 접종기관에 머물러 심각한 알레르기 반응(아나필락시스) 등 이상반응 여부 관찰 및 신속대응 철저

※ 예진철저, 접종기관의 의료진은 불안반응으로 인한 실신과 아나필락시스 반응을 구분법 숙지, 긴급대응을 위한 약품 및 물품 등 대응체계 재점검

ㅇ (감시·모니터링) 4차 접종 후 발생한 이상반응 모니터링

- 4차 접종 받은 자의 안전성을 확보하기 위하여 질병관리청은 예방접종에 참여한 모든 접종 받은 자를 대상으로 이상반응 감시체계를 운영하여 4차 접종 후 발생한 이상반응을 모니터링 함

- 건강상태를  확인하기 위하여 접종 3일 후 이상반응 발생 여부 확인 문자 발송을 통해 주의사항 및 조치사항을 안내함

[ 4차 접종 이후 이상반응 감시체계 운영 ]

구분	건강상태 확인 문자
대상	4차 접종자 전원
시행기간·방법	4차 접종이후 3일차에 예진시 등록된 전화번호로 문자 발송
내용	① 접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인 ② 예방접종 이후 주의사항 및 조치사항 안내

ㅇ (피해보상·지원) 현재 질병관리청에서는 코로나19 백신접종 이후 이상반응에 대해 다양한 분야별 전문가로 구성된 예방접종피해보상 전문위원회에서 보상 심의를 거쳐 인과성이 인정되는 경우 피해보상을 실시

- 코로나19 예방접종 피해보상은 이상반응 신고를 전제로 하며 이상반응 신고는 예방접종 후 이상반응이 발생 시 진단한 의사가 보건소에 신고하도록 되어있으며, 의료기관에서 신고가 되지 않을 시 접종받은 분 또는 보호자가 예방접종도우미사이트(nip.kdca.go.kr) 또는 "코로나19 예방접종 후 전송받은 건강상태 확인하기"를 통해 직접 신고 가능함

- 피해보상 신청은 이상반응 신고와 별도로 구비서류를 갖춰 관할 보건소에 제출하여야 하며, 구비 서류의 종류 및 서식은 코로나19 예방접종누리집 (www.코로나19예방접종.kr)에서 확인 가능함

- 예방접종 피해보상 신청을 하시면 지방자치단체의 기초피해조사, 예방접종피해조사반의 정밀피해조사, 예방접종피해보상 전문위원회의 인과성 심의를 거쳐 보상 여부가 결정됨

- 한편, 관련성 의심질환(심의 기준④-1)으로 보상에서 제외된 경우에도 관련성 의심 질환 지원 사업에 따라 의료비 또는 사망자 위로금을 지원하고 있음

- 대상자 또는 보호자는 지원신청 구비서류를 갖춰 주소지 관할 보건소에서 의료비 및 사망자 위로금 지원을 신청할 수 있으며, 서류 및 지원 금액 검토 등을 거쳐 지원 받을 수 있음

<심의 기준 표>

구분	심의 기준	보상여부
① 인과성이 명백한 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신 접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 백신 이상반응으로 인정되는 경우	피해보상
② 인과성에 개연성이 있는 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신에 의한 인과성이 인정되는 경우
③ 인과성에 가능성이 있는 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 이상반응이 다른 이유 보다는 예방접종으로 인해 발생했을 가능성이 동일하거나 더 높은 경우
④ 인과성이 인정되기 어려운 경우	예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으나,	관련성 의심 질환 지원대상
	① 백신과 이상반응에 대한 자료가 충분하지 않거나(④-1)
	② 백신보다는 다른 이유에 의한 가능성이 더 높은 경우(④-2)	보상 및 의료비 지원 제외
⑤ 명확히 인과성이 없는 경우	① 백신을 접종한 확실한 증거가 없는 경우나
	② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 없는 경우
	③ 또는 다른 명백한 원인이 밝혀진 경우

□ 협조 요청사항

ㅇ (접종편의 제공) 고령층 예약지원(현장 사전예약 부스 운영), 접종편의* 증진, 장애인·노숙인 시설 방문접종 등 접종계획 조속 수립 등 지자체 협조 요청

* 도서지역 방문접종, 촉탁의 방문접종, 보건지소 순회접종 등

ㅇ (접종홍보 강화) 3차접종의 적극적인 접종 독려를 위한 범부처 가용채널을 통한 적극적인 협업 홍보 추진 필요

· 복지부, 문체부, 행안부, 국토부 등 정부 가용 채널 총동원 송출

* 부처별 가용 매체 및 소속기관(공단, 협회 등) 가용 매체 활용 확산

관계부처	협조 요청사항
행안부 (지자체)	□TV 방송 흘림자막 요청 □지역에 따라 보건소, 보건지소 등 접종 실시 □읍면동 및 이통장 통한 개별안내 및 접종 독려
복지부	□대한노인회 등 노인단체·노인협회·의사협회 등 통한 4차접종 독려 등 홍보 강화 * 포스터·카드뉴스 등 자체 채널 공유 및 추진단 개발 현수막 확산 □기관 SNS 채널을 통한 콘텐츠 공유·확산 요청 □감염취약시설 관련 지자체 및 협회 등을 통한 4차접종 독려
문체부	□정부대표 SNS 채널을 통한 추진단 콘텐츠 공유·확산 등 협조 요청 □전광판 등 정부 무료매체 영상 콘텐츠 송출 요청
국토부 해수부	□전국 고속도로 휴게소 전광판 메시지 표출 협조 □대중교통(버스, 철도 등) 관련 영상 송출 등 □대중교통(여객 등) 관련 영상 송출 등

붙임1		고위험군 4차접종 확대 시행계획 관련 Q&A

Q1. 접종 권고대상을 기존 80대에서 50대까지 확대하는 이유는?

○ 기존 4월 오미크론 변이 유행에 따라 고령층의 확진·사망이 증가하는 상황에서 고령층의 중증·사망 예방을 위해 60대 이상에 4차접종 기회를 부여

- 다만, 60대 이상 연령층에서 치명률이 급격하게 높아지는 80대 이상은 4차접종이 특히 필요하다고 보아 80대 이상은 4차접종을 적극 권고하였음

* 코로나19 연령별 치명률(%) : 60대 0.16, 70대 0.64, 80세 이상 2.69

○ 최근 백신효과 및 자연면역의 감소, 신종변이의 우세종화 우려 등으로 재유행이 예상되는 상황에서, 고위험군의 범위를 확대하여 선제적인 대응이 필요하다고 판단하였으며, 상황요인(유행우려)와 대상특성(고위험군)을 고려하여 50대를 포함한 4차접종 대상 전체에 대해 접종기준을 권고로 상향함

○ 50대는 기저질환의 비율이 높은 연령층이며, 기저질환은 코로나19로 인한 중증 및 합병증 위험요인에 해당하므로 고위험군에 포함하여 접종계획 수립. 참고로 미국(5.19일)과 호주(7.7일)도 50대에 대해 4차접종을 권고하고 있음

Q2. 기저질환자 확대의 근거는?

○ 4차접종의 목적은 고위험군의 중증·사망 예방이고, 기저질환자는 고위험군에 해당하므로 4차접종 대상에 포함

○ 국내 코로나19 사망자 분석결과 대다수가 기저질환자에 해당하며, 미국 CDC도 기저질환을 코로나19로 인한 중증 및 합병증 위험 요인으로 제시하고 있음

○ 독일, 일본, 호주는 성인 기저질환자에 대해 4차접종을 시행하고 있음

Q3. 청장년층 기저질환자가 4차접종을 해야 하는 이유는?

○ 일반적으로 코로나19로 인한 중증사망은 고령층에서 많이 발생하나, 청장년층 중에서도 기저질환이 있는 경우에는 중증·사망 위험이 높아질 수 있음

○ 따라서 유행시기 감염으로 인한 중증·사망 위험을 줄이기 위해서는 선제적인 접종 필요

Q4. 개량백신이 곧 도입된다면 기존 백신으로 시행되는 4차접종을 지금 하는 것이 의미가 있는지?

○ 개량백신 개발동향을 제약사 등과 수시 회의 등을 통해 지속 모니터링하고 있으나, 현재로서는 백신효과 및 도입일정 등이 불확실한 상황임

- 따라서, 재유행을 앞둔 現시점에서 고위험군의 중증·사망 예방을 위해서는, 백신효과와 도입일정이 불확실한 개량백신보다는, 중증·사망 예방효과가 확인되는 현재 백신으로 신속하게 접종하는 것이 필요함

Q5. 기저질환자 여부 확인 방법은?

○ 금번 코로나19 4차접종 대상 기저질환자에 해당하는 분은 사전예약 시 대상 기저질환자 여부를 체크(누리집 예약 시 본인 및 대리예약자, 콜센터 예약 시 상담원)하여 등록하는 방식으로 진행

- 기저질환자에 해당하는지 확인이 필요한 경우, 의사와 상담 후 사전예약 진행하시기 바람

- 접종을 위해 의료기관에서 받은 진료확인서, 진단서, 소견서 등 서류를 지참할 필요는 없으며, 접종기관에서 기저질환자용 문진표를 작성하여 제출하면 접종을 받으실 수 있음

Q6. 4차접종 대상 확대 시 사용할 수 있는 백신은 무엇인지?

○ 4차접종 시 사용할 수 있는 백신은 mRNA 백신과 노바백스 백신임

○ 4차접종 시 mRNA 백신 접종을 우선 권고하며, mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우 노바백스 백신으로 접종 가능

- 4차접종의 백신 용량은 3차접종과 동일하게 적용됨

Q7. 4차접종 대상 확대 시 이전에 코로나19에 감염되었는데, 접종해야 하는지?

○ 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19에 감염된 이력이 있더라도 접종을 권고하며, 확진 시점에 따라 다음과 같이 접종 안내

- 12세 이상

코로나19 확진 시점		코로나19 예방접종 권고기준
기초접종 완료 전 확진	1차접종 전 확진	1·2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
	1차접종 후 확진	1차접종	확진 전 접종한 1차접종은 유효함
		2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
2차접종 후 확진		1·2차접종	확진 전 접종한 1·2차접종은 유효함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
3차접종 후 확진		1·2·3차접종	확진 전 접종한 1·2·3차접종은 유효함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함

- 5-11세(1·2차접종 대상)

코로나19 확진 시점		코로나19 예방접종 권고기준
기초접종 완료 전 확진	1차접종 전 확진	1·2차접종	고위험군	적극 권고함
			일반군	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
	1차접종 후 확진	1차접종		확진 전 접종한 1차접종은 유효함
		2차접종	고위험군	적극 권고함
			일반군	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
2차접종 후 확진		1·2차접종		확진 전 접종한 1·2차접종은 유효함

Q8. 기확진자에 대한 4차접종 간격은 어떻게 되는지?

○ 코로나19 확진 후 기초(1·2차）접종 시 확진일로부터 3주 후 접종 가능

○ 코로나19 확진 후 추가(3·4차) 접종 시 확진일로부터 3개월 후 접종 가능

※ 이전 접종 후 간격(A)와 코로나19 확진 후 간격(B) 중 늦은 시점부터 접종 시행

* (예시) 3차 접종 후 1개월(30일) 이내 확진된 사람이 4차접종을 희망하는 경우, 확진일로부터 3개월 후 접종하게 되면 기존 접종간격(4개월) 보다 이르게 접종받게 되므로, 3차 접종일로부터 4개월 후 4차 접종 권고함

접종차수		이전 접종 후 간격(A)		코로나19 확진 후 간격(B)
		권고	최소
기초 접종	1차	-		확진일로부터 3주 후
	2차	1차 접종일로부터 8주 후 * 노바백스 3주	1차 접종일로부터 3주 후 * 모더나, 아스트라제네카 4주
추가 접종	3차	2차 접종일로부터 3개월 후	2차 접종일로부터 3개월 후 * 면역저하자 2개월 후	확진일로부터 3개월 후 * 기확진자는 1·2차 접종까지 권고되며, 3·4차 접종은 본인이 희망하는 경우에 한해 시행
	4차	3차 접종일로부터 4개월 후

Q9. 4차접종 대상 확대 시 건강한 18세 이상~50세 미만 성인도 원한다면
접종 가능한지?

○ 18세 이상 50세 미만의 건강한 성인이면서, 4차접종 대상 기관*의 종사자가 아닌 경우, 4차접종 대상자가 아니므로 불가

* (현행) 요양병원·시설 및 정신건강증진시설, (확대) 장애인 및 노숙인 시설

붙임2		코로나19 기 확진자의 예방접종 권고기준 안내

[기 확진자의 예방접종 권고기준]

□ 12세 이상

코로나19 확진 시점		코로나19 예방접종 권고기준
기초접종 완료 전 확진	1차접종 전 확진	1·2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
	1차접종 후 확진	1차접종	확진 전 접종한 1차접종은 유효함
		2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
2차접종 후 확진		1·2차접종	확진 전 접종한 1·2차접종은 유효함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
3차접종 후 확진		1·2·3차접종	확진 전 접종한 1·2·3차접종은 유효함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함

붙임3		기저질환자 및 면역저하자 안내문, 코로나19 예방접종 예진표·문진표

기저질환자 및 면역저하자 코로나19 예방접종 안내문(4차접종)

1. 18세 이상 기저질환자 및 면역저하자의 4차접종을 권고합니다.

⊙ 18세 이상(2004.12.31. 이전 출생) 기저질환자 및 면역저하자는 중증사망 예방을 위해 3차접종 완료일로부터 4개월(120일) 이후 4차접종을 받기를 권고합니다.

⊙ 특히, 면역저하자는 기저 질환의 상태나 면역체계를 억제하는 치료를 받고 있기 때문에 면역 체계가 약화되어 있어, 코로나19 감염에 취약합니다.

2. 4차접종 대상 기저질환 및 면역저하질환 범위와 사전예약 방법은 아래와 같습니다.

⊙ 4차접종 대상 기저질환 및 면역저하질환 범위

고 위 험 군 기 저 질 환	면 역 저 하 질 환
‣만성폐질환: 천식, 간질성폐질환, 폐색전증, 폐고혈압, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐질환 ‣심장질환: 심부전, 관상동맥질환, 심근병증, 허혈성심질환, 심장판막질환, 선천성심장병 ‣만성간질환: 간경변, 비알코올성 지방간, 알코올성 간질환, 자가면역성 간염 ‣만성신경계질환: 치매, 파킨슨병, 중증근무력증, 근육병, 다발성경화증, 뇌성마비 및 기타 마비성증후군, 간질 ‣자가면역질환: 전신성홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 ‣만성신장질환 ‣암 ‣당뇨병 ‣낭포성섬유증 ‣뇌혈관질환 ‣인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 ‣비만(BMI≥30kg/㎡) ‣활동성 결핵	‣종양 또는 혈액암으로 항암 치료를 받고 있는 경우 ‣장기이식 수술을 받고 면역억제제를 복용 중인 경우 ‣조혈모세포 이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 후 2년 이상 경과한 경우라도 면역억제제 치료를 받는 경우 ‣일차(선천) 면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskott–Aldrich syndrome 등) ‣고용량의 코르티코스테로이드 또는 면역을 억제할 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 경우
‣이외에도, 상기 기준에 준하는 기절질환자 및 면력저하자로서 4차접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 가능

⊙ 4차접종 대상 기저질환자 및 면역저하자에 해당하는 분은 사전예약 시 대상 기저질환 및 면역저하질환 여부를 체크(누리집 예약 시 본인 및 대리예약자, 콜센터 예약 시 상담원)하여 등록하는 방식으로 진행됩니다.

3. 접종을 위해 의료기관에서 받은 진료확인서, 진단서, 소견서 등 서류를 지참할 필요는 없으며, 접종기관에서 코로나19 예방접종 문진표를 작성하여 제출하면 접종을 받으실 수 있습니다.

⊙ 4차접종 대상 기저질환 및 면역저하질환에 대한 확인이 필요한 경우,  의사와 상의 후 질환명을 코로나19 예방접종 문진표에 기재하여 제출하시면 됩니다.

서 식	코로나19 예방접종 예진표

코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 예방접종 안내 및 예방접종 후에 발생 가능한 이상반응에 대한 정보를 충분히 제공받았으며, 의사의 예진결과에 따른 예방접종을 받겠습니다.  ☐ 동의  ☐ 동의안함

코로나19 예방접종을 받는데 동의하는 경우, 안전한 예방접종을 위하여 아래의 질문사항을 잘 읽어보시고 본인(법정대리인, 보호자) 확인란에 기록하여 주시기 바랍니다.

성 명				주민등록번호(외국인등록번호)				- (☐남 ☐여)
전화번호		(집)				(휴대전화)
예방접종 업무를 위한 개인정보 처리 등에 대한 동의사항									본인(법정대리인, 보호자) 확인 ☑
｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제33조의4 및 동법 시행령 제32조의3에 따라 주민등록번호 등 개인정보 및 민감정보를 수집하고 있습니다. 추가적으로 수집되는 항목은 아래와 같습니다. ▪ 개인정보 수집·이용 목적: 다음접종 및 완료 여부, 예방접종 후 이상반응 발생 여부 및 정보 관련 문자 등 ▪ 개인정보 수집·이용 항목: 개인정보(민감정보, 주민등록번호 포함), 전화번호(집/휴대전화) ▪ 개인정보 보유 및 이용기간: 5년
1. 코로나19 예방접종 전에 접종대상자의 예방접종 내역을 <코로나19 예방접종관리시스템>으로 사전 확인하는 것에 동의합니다. * 예방접종 내역의 사전확인에 동의하지 않는 경우, 불필요한 추가접종 또는 교차접종이 발생할 수 있습니다.									☐ 예 ☐ 아니오
2. 코로나19 예방접종의 다음 접종 및 완료 여부에 관한 정보, 코로나19 예방접종 후 이상반응 발생 여부와 관련된 문자 등을 수신 하는 것에 동의합니다. * 문자 수신에 동의하지 않는 경우, 동의하지 않은 항목에 대한 정보를 수신하실 수 없습니다. ※ 다만, 예방접종자의 생명과 건강을 보호하기 위해 이상반응과 관련한 중요 정보 등의 경우는 동의 여부와 관계 없이 안내가 이루어질 수 있습니다.									☐ 예 ☐ 아니오
접 종 대 상 자 에 대 한 확 인 사 항									본인(법정대리인, 보호자) 확인 ☑
① (여성) 현재 임신 중 입니까?									☐ 예 ☐ 아니오
② 이전과 다르게 오늘 아픈 곳이 있습니까? 아픈 증상을 적어주십시오.( )									☐ 예 ☐ 아니오
③ 코로나19 감염을 진단 받은 적이 있습니까? 있다면 진단일을 적어 주십시오.( 년 월 일)									☐ 예 ☐ 아니오
④ 코로나19 백신을 접종받은 적이 있습니까? ☞ ‘아니오’ 일 경우 ⑤번 문항으로 있다면 마지막 접종일을 적어주십시오. (접종일: 년 월 일)									☐ 예 ☐ 아니오
④-1 코로나19 백신 접종 후 중증 알레르기 반응(아나필락시스: 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술/입안의 부종 등)이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까?(중증 알레르기 반응이 나타난 백신 종류: )									☐ 예 ☐ 아니오
④-2 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소성 혈전증, 모세혈관 누출 증후군, 심근염/심낭염 등의 중증 이상반응이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까? (중증 이상반응의 종류: , 이상반응이 나타난 백신 종류: )									☐ 예 ☐ 아니오
⑤-1 이전에 중증 알레르기 반응(아나필락시스: 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술/입안의 부종 등)이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까? 있다면 중증 알레르기 유발물질이 무엇인지 아시면 적어주십시오. ( )									☐ 예 ☐ 아니오
⑤-2 이전에 모세혈관 누출 증후군을 진단받은 적이 있습니까?									☐ 예 ☐ 아니오
⑥ 혈액응고장애를 앓고 있거나, 항응고제를 복용중이십니까? 있다면 질환명 또는 약 종류를 적어 주십시오. ( )									☐ 예 ☐ 아니오
본인(법정대리인, 보호자) 성명 : (서명) 접종대상자와의 관계 : 년 월 일
의 사 예 진 결 과 (의 사 기 록 란)									확인 ☑
체온 : ℃					예방접종 후 이상반응에 대해 설명하였음				☐
‘이상반응 관찰을 위해 접종 후 15~30분간 예방접종기관에 머물러야 함’을 설명하였음									☐
예진 결과	□ 예방접종 가능
	□ 예방접종 연기(사유: )
	□ 예방접종 금기(사유: )
이상의 문진 및 진찰을 하였음을 확인합니다. 의사성명 : (서명)
예 방 접 종 시 행 자 기 록 란
제조회사			백신 제조 번호				접종부위
							□ 좌측 상완 □ 우측 상완
접종자 성명: (서명)

※ 1973 ~2004년생 중, 3차접종완료 후 기저질환·면역저하질환으로 인해 4차접종 대상이 되는 경우, 별지 서식을 작성 바랍니다.

별 지	코로나19 예방접종 문진표(18~49세 기저질환자·면역저하자 4차접종)

본 문진표는 1973~2004년생  기저질환자·면역저하자 중 3차접종 완료자가 4차접종을 하는 경우, 본인이 4차접종 대상자에 해당하는 기저질환자인지를 확인하여 안전하고 효과적인 접종이 이루어지도록 하기 위한 중요한 자료이므로 정확하게 작성하여 주시기 바랍니다.

성 명			주민등록번호(외국인등록번호)				- (☐남 ☐여)
전화번호	(집)					(휴대전화)
4 차 접 종 대 상 질 환
고 위 험 군 기 저 질 환				면 역 저 하 질 환
▪ 만성폐질환: 천식, 간질성폐질환, 폐색전증, 폐고혈압, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐질환 ▪ 심장질환: 심부전, 관상동맥질환, 심근병증, 허혈성심질환, 심장판막질환, 선천성심장병 ▪ 만성간질환: 간경변, 비알코올성 지방간, 알코올성 간질환, 자가면역성 간염 ▪ 만성신경계질환: 치매, 파킨슨병, 중증근무력증, 근육병, 다발성경화증, 뇌성마비 및 기타 마비성증후군, 간질 ▪ 자가면역질환: 전신성홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 ▪ 뇌혈관질환 ▪ 만성신장질환 ▪ 암 ▪ 낭포성섬유증 ▪ 당뇨병 ▪ 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 ▪ 비만(BMI≥30kg/㎡) ▪ 활동성 결핵				▪ 종양 또는 혈액암으로 항암 치료를 받고 있는 경우 ▪ 장기이식 수술을 받고 면역억제제를 복용 중인 경우 ▪ 조혈모세포 이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 후 2년 이상 경과한 경우라도 면역억제제 치료를 받는 경우 ▪ 일차(선천) 면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskott–Aldrich syndrome 등) ▪ 고용량의 코르티코스테로이드 또는 면역을 억제할 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 경우
▪ 이외에도, 상기 기준에 준하는 기저질환자 및 면역저하자로서 4차접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사소견에 따라 접종 가능
확 인 사 항
▷ 다음중 현재 귀하에게 해당하는 사항이 있습니까? (과거에 해당했으나 현재는 해당하지 않는 경우는 표기하지 않음)
▪ 만성폐질환: 천식, 간질성폐질환, 폐색전증, 폐고혈압, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐질환 ☐
▪ 심장질환: 심부전, 관상동맥질환, 심근병증, 허혈성심질환, 심장판막질환, 선천성심장병 ☐
▪ 만성간질환: 간경변, 비알코올성 지방간, 알코올성 간질환, 자가면역성 간염 ☐
▪ 만성신경계질환: 치매, 파킨슨병, 중증근무력증, 근육병, 다발성경화증, 뇌성마비 및 기타 마비성증후군, 간질 ☐
▪ 자가면역질환: 전신성홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 ☐
▪ 뇌혈관질환 ☐		▪ 만성신장질환 ☐			▪ 암 ☐			▪ 비만(BMI≥30kg/㎡) ☐
▪ 낭포성섬유증 ☐		▪ 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 ☐			▪ 당뇨병 ☐			▪ 활동성 결핵 ☐
▪ 종양 또는 혈액암으로 인한 항암 치료 중 ☐					▪ 장기이식 수술 후 면역억제제 복용 ☐
▪ 조혈모세포 이식 후 2년 이내 혹은 2년 이상 경과 후 면역억제제 치료 중 ☐
▪ 일차(선천)면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskott–Aldrich syndrome 등) ☐
▪ 고용량의 코르티코스테로이드 또는 면역을 억제할 수 있는 약물 치료 증 ☐
▪ 상기 기준에 준하는 기저질환 및 면역저하(이 항목은 의사와 상의 후 표기) ☐ 질환명: ______________________________
▷ 본인은 상기 표기 사항이 사실임을 확인합니다. ☐ 예 ☐ 아니오
본인(법정대리인, 보호자) 성명 : (서명) 접종대상자와의 관계 : 년 월 일

붙임4		백신 접종 후 이상반응 안내문

참고1		백신 선택 표출 화면 및 기저질환자 예약 화면 안내

□ 사전예약누리집(ncvr.kdca.go.kr) 접속후 예약시 백신선택 표출 화면

□ 기저질환자 및 면역저하자의 4차접종 예약 화면

참고2		예방접종 관련 불안반응 및 대처 요령[의료기관용]

□ 예방접종 관련 불안반응

- 개인과 집단에서 주사 행위 결과로 나타날 수 있고 백신과 관련은 없음

- 주사기에 대한 공포가 있는 경우 이러한 반응이 심화되어 나타날 수 있음

- 단체 예방접종 시 한명이 실신하거나 다른 불안 반응이 나타나면 집단 불안반응으로 확대되어 나타날 수 있음

- 예방접종에 대한 명확한 설명과 안정, 신뢰감 있는 정보 제공이 주사행위에 대한 불안반응 수준과 관련 증상 발생을 감소시킬 수 있음

□ 예방접종 관련 불안반응의 종류

◦ 실신(Fainting)

- 보통 청소년과 성인에서 흔히 나타남

- 실신이 나타나면 편한 자세로 누워있게 하는 것이 필요

- 실신 반응을 줄이는데 도움이 되는 조치는 접종 받은 자의 접종 대기 시간 축소, 대기 시간 동안의 스트레스 감소, 편안한 접종실 온도, 백신 준비 및 접종 과정을 대기 중인 접종 받은 자를 볼 수 없게 하는 것이 있음

◦ 과호흡(Hyperventilation)

- 과호흡이 나타나면 어지러움증, 입과 손 주위 저림 증상 동반 가능

- 단체 예방접종 과정 중에 자주 나타날 수 있는 증상임

◦ 구토 등(Vomiting)

- 주로 어린이들에게서 구토, 호흡중지, 의식소실, 괴성, 접종 회피 등의 증상이   나타날 수 있음

◦ 발작(Convulsion)

- 드물게 발작 증상이 나타날 수 있고, 이러한 경우 추가 조사는 불필요하고   불안 반응 때문에 나타나는 증상임을 확인 시켜주는 것이 필요함

□ 예방접종 관련 불안반응 예방 및 대처 요령

ㅇ 접종 수일 전

① 접종인력은 불안반응과 아나필락시스 감별 및 대처방법을 반드시 숙지한다.

② 응급상황에 대비하여 이송 의료기관, 보건소 등 비상연락체계를 유지한다.

③ 대기실, 접종실, 관찰실 안전환경을 점검하고, 급성 이상반응 대응 약품 및 물품 준비상태를 점검한다.

∙(안전환경) 춥거나 덥지 않은 편안한 온도유지, 충분한 대기공간, 앉거나 누울 수 있는 장비가 갖춰진 관찰실, 대기실에 접종실 내부가 보이지 않도록 조치

∙(응급약품) 에피네프린, 항히스타민, 정맥수액, 기관지확장제 등

∙(응급물품) 혈압기, 산소, 맥박산소측정기, 심폐소생술 장비 등

ㅇ 접종 당일 (접종 전)

① 대기 시간 동안 편안하게 휴식할 수 있는 환경을 제공한다.

② 예진의는 정확한 예진을 통해 건강상태가 좋지 않은 소아*는 접종을 연기하도록 하고, 접종 후 이상반응 관찰 등 주의사항을 안내**한다.

* 접종당일 건강이상자 예시 : 발열 등의 증상이 있는 경우, 급성질환을 앓고 있는 경우, 현재 병의원 치료를 받고 있는 경우 등

** 코로나19 예방법종 안내문 제공, 이상반응 관련 포스터 등 활용

③ 백신 준비 및 접종과정을 대기 중인 접종대상자가 볼 수 없게 조치한다.

ㅇ 접종 당일 (접종 후)

① 불안반응이 우려되는 경우 접종 후 앉거나 누워있을 수 있도록 지원한다.

② 불안반응으로 인한 실신 등이 발생한 경우 안전한 주위 환경을 제공하고, 편안하게 자세로 눕힌 후 맥박, 혈압 등을 모니터링하며 조치한다.

* 아나필락시스와 감별이 중요, 아나필락시스인 경우는 대응 매뉴얼에 따라 신속 조치

③ 불안반응 실신 등이 발생한 경우 다른 접종 대상자들이 동요하지 않도록 안내한다.

참고3		예진 시 임상적 고려사항

▸중등도 이상의 급성질환을 앓고 있는 경우 증상이 완화될 때까지 예방접종을 연기

▸코로나19 감염이 의심되는 경우 선별진료소 등을 통해 신속히 진단검사 받도록 하여야함

▸코로나19 예방접종 여부 결정을 위하여 바이러스 검사 및 혈청 검사는 권고되지 않음

▸고위험군 5-11세 소아의 경우 코로나19 감염력이 있더라도 기초접종 완료를 권고하고, 그 외 5-11세 소아는 코로나19 감염력이 있는 경우 접종을 권고하지 않음

※ 접종 전 감염된 경우 접종 미권고, 1차 접종 후 감염된 경우 2차접종 미권고

▸코로나19 감염 후 6개월 이내에 접종 권고

▸이전에 심각한 알레르기 반응(아나필락시스 등)이 있었던 경우 접종 후 30분간 관찰 필요

▸(수동항체치료 받은 경우) 코로나19 감염으로 단일클론항체난 혈장치료를 받은 대상자는 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료의 간섭효과를 피하기 위해 항체치료 종료 후 최소 90일 동안 예방접종을 연기할 것을 권고

▸(출혈성 질환) 출혈성 질환을 가지고 있는 환자도 코로나19 예방접종이 가능하며 환자가 응고장애 약물을 복용하거나 치료를 받는 경우(예: 혈우병) 약물 투여 또는 치료 직후에 접종하도록 권고

▸(항응고제 복용) 항응고제 복용자의 경우 치료상태가 안정적일 때 코로나19 예방접종이 가능하며, 와파린 복용자의 경우 최근 INR(International normalized ratio)이 치료범위의 상한선 미만일 경우에 접종

※ 혈액 응고장애를 앓고 있거나 항응고제를 복용 중인 대상자의 경우 접종 시 작은 주사바늘(23G 이상)을 사용하고, 접종부위를 문지르지 말며 최소 2분간 압박하여야 함

▸(만성질환자) 임상시험 결과 만성질환이 없는 대상자와 비교 시 비슷한 면역반응이 나타났고 백신 효과가 있는 것으로 확인되어 코로나19 예방접종에 금기사항이 없다면 예방접종이 권고됨

▸(면역저하자) 면역억제치료자의 경우 이상적으로 면역억제 치료 시작 2주 전까지 코로나19 예방접종이 완료되는 것이 좋으나 만약 가능하지 않은 경우 면역억제치료를 받은 대상자도 코로나19 예방접종이 가능함

▸(자가면역질환, 길랭바레증후군, 안면마비 병력) 해당 병력이 있는 대상자에서의 코로나19 백신 접종에 대한 자료가 충분하지 않으나 코로나19 예방접종 시 이득이 위험을 상회하므로 예방접종 가능

참고4		식품의약품안전처 의약품상세정보 약물이상반응

구분	전달체 백신(바이러스 벡터)		핵산 백신(mRNA)
	아스트라제네카	얀센	화이자(5-11세용 )	화이자	모더나
	2021.2.10., 5.21 허가	2021.4.7. 허가	2022.2.23. 허가	2021.3.5. 허가	2021.5.21. 허가
매우 흔하게 (≥1/10)	주사부위압통, 주사부위통증, 주사부위온감, 주사부위소양증, 주사부위 멍, 오심, 피로. 병감(권태),피로, 오한, 두통, 열감c(발열), 근육통, 관절통,	주사부위통증, 오심, 피로, 근육통, 두통	주사부위통증, 주사부위종창, 설사, 피로, 오한, 발열, 관절통, 근육통, 두통	주사부위통증, 주사부위종창, 설사, 피로, 오한, 발열, 관절통, 근육통, 두통	주사부위압통, 주사부위종창, 림프절병증, 오심/구토, 피로, 오한, 발열, 근육통, 두통, 관절통
흔하게 (≥1/100 이고 <1/10)	주사부위종창, 주사부위홍반, 구토, 설사, 사지통증, 열(발열) 인플루엔자 유사 질병	주사부위홍반, 주사부위종창, 발열, 오한, 관절통 기침	주사부위발적 구토, 오심 통증	주사부위발적 구토, 오심 통증	주사부위홍반, 주사부위두드러기, 주사부위발진, 발진
흔하지 않게 (≥1/1,000 이고 <1/100)	림프절병증, 복통, 식욕감소, 어지러움, 졸림, 다한증, 소양증, 발진, 두드러기	발진, 다한증, 무력증, 권태, 근육쇠약, 사지통증, 등통증, 진전, 재채기, 구인두 통증	주사부위소양증, 주사부위온감, 주사부위부종, 주사부위홍반, 림프절비대, 상복부통증, 불면, 사지통증, 권태 무력증, 코막힘, 발진, 인플루엔자 유사증상, 식욕감퇴, 등허리 통증, 근골격경직, 어지러움, 기면, 구인두통증, 다한증, 야간발한	주사부위소양증, 주사부위온감, 주사부위부종, 주사부위홍반, 림프절비대, 상복부통증, 불면, 사지통증, 권태 무력증, 코막힘, 발진, 인플루엔자 유사증상, 식욕감퇴, 등허리 통증, 근골격경직, 어지러움, 기면, 구인두통증, 다한증, 야간발한 과민증	주사부위소양증
드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000)		과민증, 두드러기	급성말초 안면마비	급성말초 안면마비	급성말초 안면마비 안면종창
매우 드물게 (<1/10,000)	혈소판감소성 혈전증(TTS)	혈소판감소성 혈전증(TTS)
빈도 불명	아나필락시스 과민증, 혈관부종	아나필락시스	아나필락시스, 과민증	아나필락시스	아나필락시스, 과민증
안전성 서한항목1)	모세혈관 누출 증후군	모세혈관 누출 증후군	심근염/심낭염	심근염/심낭염	심근염/심낭염
국외 안전성평가	길랑-바레증후군2)	길랑-바레증후군3)	-	-	-