붙임 2

백신 폐기신고 절차 변경 후 주요 문의 및 답변

Q. 유효기한 경과 백신의 사고발생일자 입력방법

A. 냉장 상태로 해동하여 소분 포장된 코로나19 백신은 접종 기관에서 사용 가능한 날짜를 포장 상자에 표기하여 배송합니다.

접종 기관에서는 포장 상자에 표기된 날짜까지 백신을 보관 및 사용하고, 해당일 경과 이후 예방접종등록시스템 상 신고 가능합니다.

신고 누락 된 유효기한 경과 바이알은 백신의 유효기한 및 사고 발생일(유효기한 +1일)을 확인하여 신고해주시면 확인 후 승인합니다.

※ 주의 : 유효기한 경과 사고발생일은 백신의 유효기한보다 앞설 수 없음

Q. 개봉/희석 후 사용가능시간 경과 백신의 신고 기준

A. 예방접종시행지침에는 ‘개봉하여 계획된 인원에 대한 접종이 완료된 이후, 백신이 일부 남은 경우에도 폐기물관리법에 따라 폐기’하도록 명시되어 있습니다.

지침에 따라 접종에 사용된 백신은 관련 법령을 준수하여 폐기하고, 개봉/희석하였으나 1회분도 사용하지 못한 경우에만 예방접종등록 시스템에서 폐기신고 해주시기 바랍니다.

※ 주의 : 백신 취급 중의 사고발생일은 백신의 유효기한을 지날 수 없음

Q. 온도일탈, 바이알 이상 확인 백신의 신고 절차

A. 백신의 사용 여부 판단을 위해서는 사고 환경(일탈 온도/시간, 현상)에 대한 정보가 필요합니다.

상기 사고의 경우 질병관리청 유통재고관리팀(kdcavd@korea.kr)으로 사고보고서를 제출하고 회신 내용에 따라 처리 바랍니다. 또한, 질병관리청의 회신 전 바이알의 임의 폐기는 지양해 주시기 바랍니다.

※ 사고보고서에는 온도일탈 상황을 확인할 수 있는 온도기록지, 백신의 이상 상황을 확인할 수 있는 사진이 포함되어야 함

Q. 백신폐기 신고 후 백신의 처리

A. 신고내용의 오류 확인, 폐기 데이터의 관리를 위해 예방접종시스템상 신고내용의 승인은 ‘신고일로부터 1~2일 후’에 이루어집니다.

코로나19 백신에 대해 별도로 지정된 폐기 방법은 없으며, 승인된 바이알은 폐기물관리법에 따라 폐기 바랍니다.

Q. 폐기대상 백신에 대한 폐기결과보고서 작성 필요 여부

A. 백신폐기 신고 절차의 변경에 따라 기존 보건소를 통해 제출하던 폐기결과보고서의 작성 및 보고서에 포함하는 사진 촬영은 불필요하게 되었습니다.

다만, 내용 오류의 최소화를 위해 접종 기관에서는 백신폐기 신고 시 백신에 관한 내용을 정확히 확인해 주시기 바랍니다.

Q. 백신폐기 신고와 접종 기관 백신 보유량의 상관관계

A. 백신폐기 신고는 접종 기관의 백신 보유량(재고)에 영향을 미치지 않습니다. 이는 백신폐기 신고의 승인이 접종기관의 백신 보유량 감소로 이어지지 않음을 의미합니다.

백신폐기 신고 절차는 기존 이메일로 제출하던 폐기결과보고서의 제출 방법이 변경된 것이며, 기존 접종 기관에서 수행하시던 ‘백신 사용량 수정’ 업무는 별도로 수행해 주시기 바랍니다.