코로나19 치료제 사용 안내서 제13-1판 개정대비표

<코로나19대책반 치료제관리팀>

쪽

현행(13판)

13-1판 개정(안)

개정사유

[Part 1. 코로나19 치료제별 안내]

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구분	라게브리오
	기존	변경
처방대상	- 60세 이상 고령자	- 70세 이상 고령자
	- 18세 이상 면역저하자 ·기저질환자	- 제외
본인부담금	50,000원/1명분	47,090원/1명분
인센티브	1,000원 (본인부담금액의 2%)	1,000원 (본인부담금액의 2%)
처방기관	지정 의료기관	모든 의료기관
조제기관	지정 약국	지정 약국 (신규추가 원칙적 불가)

라게브리오 처방대상 변경에 따른 내용 추가

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구분	환자 구분	처방	조제·투여	청구 등
라게브리오	급여기준 미충족, 정부공급 대상 * 70세 이상 고령자	비급여 (본인부담 5%)	(담당기관) 정부공급 물량	조제료

라게브리오 처방대상 변경에 따른 내용 추가

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(3) 베클루리주는 신장애·간기능 수치 증가 환자에게 투여가 제한 또는 금지되니 이를 반드시 확인하고 처방 및 투약

(3) 베클루리주는 신장애*·간기능 수치 증가 환자에게 투여시 주의 또는 제한·금지 사항이 있으므로 이를 확인하고 처방 및 투약 필요

* 잠재적 유익성이 위해성을 상회하는 경우(주치의의 임상적 판단에 따라)** 투여 전과 투여 받는 동안 적절한 eGFR 수치를 확인하고 처방 및 투여 가능함.

** 주치의 임상적 판단(투석 환자를 포함한 신장애 환자 등)시 참고자료 필요시 길리어드사 문의(의학정보 문의: 0079-814-800-9172, 대표: 02-6030-3300)

베클루리주 투여를 위한 설명 요청에 따라 상세한 설명 추가

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투여 제한 또는 금지 환자 선별을 위해 문진 시 참고

① (신장애 환자) 이 약은 eGFR 30ml/min 미만인 환자에게는 투여가 권장되지 않음

② (간기능 수치 증가) 투여 전 ALT 수치가 정상 상한치의 10배 이상으로 증가하면 이 약 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다.

* 상세사항은 <Part 3, 참고 1-5> 사용시 유의사항 중 1.경고 참고

신장애·간장애 환자 문진 시 참고 사항

① (신장애 환자) 이 약은 eGFR 30ml/min 미만인 환자에게는 투여가 권장되지 않음

② (간기능 수치 증가) 투여 전 ALT 수치가 정상 상한치의 10배 이상으로 증가하면 이 약 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다.

* <Part 3, 참고 1-5> 사용상의 주의사항 중 1) 경고 2) 아미노기전이효소 상승의 위험 증가

베클루리주 투여를 위한 설명 요청에 따라 상세한 설명 추가

26, 43

※ 먹는치료제 처방 의료기관은 처방시, 환자의 처방 이력, 기저질환 등을 확인하기 위해 반드시 DUR 점검 후 처방 필요

- DUR 점검 시 병용금기 약물 확인 가능

- 먹는치료제 처방 후 5일간 처방 이력 확인 가능

※ 코로나19 치료제 담당기관(조제기관)은 조제시, 처방전 발급 기관이 「코로나19 치료제 담당기관(처방기관)」으로 지정받은 의료기관인지 확인 후 조제 필요

※ 먹는치료제 처방 의료기관은 처방시, 환자의 처방 이력, 기저질환 등을 확인하기 위해 반드시 DUR 점검 후 처방 필요

- DUR 점검 시 병용금기 약물 확인 가능

- 먹는치료제 처방 후 5일간 처방 이력 확인 가능

모든 의료기관에서 처방 가능함에 따라 해당 문구 삭제

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(기준 1) 다음 중 한 가지에 해당하는 코로나19 환자

1. 연령 60세 이상

2. 연령 18세 이상의 면역저하자 또는 다음 기저질환을 하나 이상 가진 환자

[▲당뇨, ▲고혈압, ▲심혈관질환, ▲만성 신장질환, ▲만성 폐질환,

▲체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상,  ▲신경발달장애 또는 정신질환자]

※ 면역저하자 상세 내용은 <부록 3-6>, 신경발달장애 또는 정신질환자<부록2-7> 상세 내용 참고

(기준 1) 다음 중 한 가지에 해당하는 코로나19 환자

1. 연령 70세 이상

라게브리오 처방대상 변경에 따른 수정

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※ 위 기준에 해당하는 자 중 60세 이상, 요양병원·시설 등의 고위험군 환자에게는, 중증 진행 예방을 위해 확진 초기 치료제 처방을 적극적으로 고려해주시기 바랍니다.

※ 위 기준에 해당하는 자 중 70세 이상, 요양병원·시설 등의 고위험군 환자에게는, 중증 진행 예방을 위해 확진 초기 치료제 처방을 적극적으로 고려해주시기 바랍니다.

라게브리오 처방대상 변경에 따른 수정

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< 라게브리오 처방대상 조정 비교 >

공통사항	기존	변경 (‘24.11.13. 적용)
• 증상발생 후 5일 이내 (무증상자 제외) • 산소치료가 필요하지 않은 환자 • 다른 코로나19 치료제(팍스로비드, 베클루리주)를 사용할 수 없거나 임상적으로 적절하지 않은 환자	60세 이상	70세 이상
	기저질환자	제외
	면역저하자

라게브리오 처방대상 변경에 따른 내용 추가