코로나19 예방접종 실시기준 변경

1. 배경

◦ 3·4차접종 중단 및 모더나 단가백신 접종종료에 따른 관련 기준 삭제 필요

2. 주요 변경 내용

◦ 3·4차접종 중단으로 3·4차접종에 관한 실시기준 내용 삭제

◦ 모더나 단가백신 접종 종료에 따라 모더나 단가백신에 관한 실시기준 내용 삭제

현행

변경안

1		2가백신(2022-23 동절기 코로나19 추가접종)

□ 예방접종 간격 및 방법

○ (접종백신) 이전에 접종한 백신 종류와 상관없이 mRNA 2가백신을 우선적으로 권고

- 예외적으로  mRNA 백신 접종 금기 대상자 및 접종을 원하지 않는 경우 유전자재조합백신￥(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 접종 가능

* 단, 유전자재조합백신은 기존 권장 차수 접종**까지 완료한 자가 유전자재조합백신으로 접종했을 경우 동절기접종으로 인정되며, 이 외에는 기존 3·4차접종으로 인정

** 기존 권장 차수 : 12∼17세 2차, 18∼49세 3차, 50세 이상 4차

￥ 12세∼17세는 노바백스백신, 18세 이상은 노바백스백신, 스카이코비원백신으로 접종 가능

1		2가백신(2022-23 동절기 코로나19 추가접종)

□ 예방접종 간격 및 방법

○ (접종백신) 이전에 접종한 백신 종류와 상관없이 mRNA 2가백신을 우선적으로 권고

- 예외적으로  mRNA 백신 접종 금기 대상자 및 접종을 원하지 않는 경우 유전자재조합백신￥(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 접종 가능

* 단, 유전자재조합백신은 기존 권장 차수 접종**까지 완료한 자가 유전자재조합백신으로 접종했을 경우 동절기접종으로 인정되며, 이 외에는 기존 3·4차접종으로 인정

** 기존 권장 차수 : 12∼17세 2차, 18∼49세 3차, 50세 이상 4차

￥ 12세∼17세는 노바백스백신, 18세 이상은 노바백스백신, 스카이코비원백신으로 접종 가능

2		단가백신(기초접종)

※백신 명칭 구분
허가 백신명 (붙임1)	코미나티주	코미나티주 (5-11세용)	스파이크박스주	뉴백소비드 프리필드시린지	스카이코비원 멀티주	코비드-19 백신 얀센주
실시기준 백신명	화이자백신	5-11세용 화이자백신	모더나백신	노바백스백신	스카이코비원 백신	얀센백신

□  예방접종 간격 및 방법

<백신별 접종기준>
구분	백신명	접종 연령			접종 간격			접종량 및 방법
		기초접종 (1‧2차)	추가접종		기초접종 (허가)	추가접종
			3차	4차		3차	4차
단가 백신	화이자백신	12세 이상	12세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 8주 이후(3주)	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	희석된 백신 0.3㎖ 근육주사
	5-11세용 화이자백신	5-11세	-	-	1차접종 8주 이후(3주)	-	-	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
	모더나백신	30세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 8주 이후(4주)	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사 (단, 3·4차접종 시 0.25㎖(50㎍))
	노바백스 백신	12세 이상	12세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 3주 이후	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사
	스카이코비원백신	18세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 4주 이후	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사
	얀센백신	18세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	*1회접종으로 1‧2차 접종 완료	1회접종 2개월 이후	2회접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사

○ (이른 접종) 권장된 간격보다 일찍 2차, 3차, 4차접종을 하였다 하더라도 최소접종간격* 이후에 접종한 경우에는 재접종은 실시하지 않음

* 최소접종간격표 참조(14p)

□  2차접종

- 1차접종 후 심근염·심낭염 의심 증상이 발생하여 이상반응 신고하였으나 검사 미실시 등으로 판정 불가 대상이 된 경우와 접종 연기 대상인 경우, 의사 소견에 따라 다른 플랫폼의 백신으로 2차 접종 고려 가능

□ 3차접종

* 18세 이상 1,2차 접종 완료자는 mRNA 2가백신으로 동절기 추가접종을 실시하며, 단가백신을 이용한 3차접종은 불가피한 경우에만 제한적으로 사용함.

○ 2회접종 완료자에 한해 3개월이 지난 후 3차접종을 실시함

- 단, 얀센백신 접종자 등 필요하다고 판단되는 경우 좀 더 이른 3차접종 가능

○ 3차접종은 2회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종을 우선적으로 권고하며, 유전자재조합백신(노바백스백신. 스카이코비원백신)도 접종 가능

- 단, 얀센백신 1회접종자는 얀센백신으로 3차접종* 가능

* 얀센 백신은 1회 접종으로 기초접종이 완료되므로, 얀센 백신 1회 접종 후 2회차 접종은 다른 백신의 3차접종과 동일하므로 3차접종으로 표기함

- mRNA 백신 접종 금기 및 접종을 원치 않는 경우 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 3차접종 가능

○ 모더나 백신으로 3차접종할 경우 절반 용량(0.25㎖, 50㎍) 사용

○ 2회접종 후 아나필락시스, 혈소판감소성 혈전증 등 발생이 확인된 금기 대상이거나, 심근염ㆍ심낭염 등 발생으로 접종 연기 대상인 경우 등 의사 소견에 따라 2회접종과 다른 플랫폼의 백신으로 3차접종 고려 가능

□ 4차접종

* 18세 이상 1, 2, 3차접종 완료자는 mRNA 2가백신으로 동절기 추가접종을 실시하며, 단가백신을 이용한 4차접종은 불가피한 경우에만 제한적으로 사용함.

○ 3회접종 완료자에 한해 4개월이 지난 후 4차접종을 실시함

- 개인 사유(국외출국, 입원·치료 등)가 있는 경우, 의료기관에 유선 연락하여 3차접종 완료 3개월(90일) 이후부터 당일 접종으로 접종 가능

○  4차접종은 3회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종을 우선적으로 권고하며, 유전자재조합백신(노바백스백신. 스카이코비원백신)도 접종 가능

- mRNA 백신 접종 금기 및 접종을 원치 않는 경우 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 4차접종 가능

2		단가백신(기초접종)

※백신 명칭 구분
허가 백신명 (붙임1)	코미나티주	코미나티주 (5-11세용)	스파이크박스주	뉴백소비드 프리필드시린지	스카이코비원 멀티주	코비드-19 백신 얀센주
실시기준 백신명	화이자백신	5-11세용 화이자백신	모더나백신	노바백스백신	스카이코비원 백신	얀센백신

□  예방접종 간격 및 방법

<백신별 접종기준>
구분	백신명	접종 연령			접종 간격				접종량 및 방법
		기초접종 (1‧2차)	추가접종		기초접종 (허가)	최소접종 간격	추가접종
			3차	4차			3차	4차
단가 백신	화이자백신	12세 이상	12세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 8주 이후(3주)	17일	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	희석된 백신 0.3㎖ 근육주사
	5-11세용 화이자백신	5-11세	-	-	1차접종 8주 이후(3주)	17일	-	-	희석된 백신 0.2㎖ 근육주사
	모더나백신	30세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 8주 이후(4주)	-	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사 (단, 3·4차접종 시 0.25㎖(50㎍))
	노바백스 백신	12세 이상	12세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 3주 이후	19일	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사
	스카이코비원백신	18세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	1차접종 4주 이후	21일	2차접종 3개월 이후	3차접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사
	얀센백신	18세 이상	18세 이상	18-49세면역저하자·기저질환자, 50세 이상	*1회접종으로 1‧2차 접종 완료	-	1회접종 2개월 이후	2회접종 4개월 이후	0.5㎖ 근육주사

○ (이른 접종) 권장된 간격보다 일찍 2차 3차, 4차접종을 하였다 하더라도 최소접종간격* 이후에 접종한 경우에는 재접종은 실시하지 않음

* 최소접종간격표 참조(14p)

□  2차접종

○  1차접종 후 심근염·심낭염 의심 증상이 발생하여 이상반응 신고하였으나 검사 미실시 등으로 판정 불가 대상이 된 경우와 접종 연기 대상인 경우, 안전성에 대한 근거가 마련될 때까지 코로나19 백신 접종 연기 의사 소견에 따라 다른 플랫폼의 백신으로 2차 접종 고려 가능

□ 3차접종 (삭제)

* 18세 이상 1,2차 접종 완료자는 mRNA 2가백신으로 동절기 추가접종을 실시하며, 단가백신을 이용한 3차접종은 불가피한 경우에만 제한적으로 사용함.

○ 2회접종 완료자에 한해 3개월이 지난 후 3차접종을 실시함

- 단, 얀센백신 접종자 등 필요하다고 판단되는 경우 좀 더 이른 3차접종 가능

○ 3차접종은 2회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종을 우선적으로 권고하며, 유전자재조합백신(노바백스백신. 스카이코비원백신)도 접종 가능

- 단, 얀센백신 1회접종자는 얀센백신으로 3차접종* 가능

* 얀센 백신은 1회 접종으로 기초접종이 완료되므로, 얀센 백신 1회 접종 후 2회차 접종은 다른 백신의 3차접종과 동일하므로 3차접종으로 표기함

- mRNA 백신 접종 금기 및 접종을 원치 않는 경우 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 3차접종 가능

○ 모더나 백신으로 3차접종할 경우 절반 용량(0.25㎖, 50㎍) 사용

○ 2회접종 후 아나필락시스, 혈소판감소성 혈전증 등 발생이 확인된 금기 대상이거나, 심근염ㆍ심낭염 등 발생으로 접종 연기 대상인 경우 등 의사 소견에 따라 2회접종과 다른 플랫폼의 백신으로 3차접종 고려 가능

□ 4차접종(삭제)

* 18세 이상 1, 2, 3차접종 완료자는 mRNA 2가백신으로 동절기 추가접종을 실시하며, 단가백신을 이용한 4차접종은 불가피한 경우에만 제한적으로 사용함.

○ 3회접종 완료자에 한해 4개월이 지난 후 4차접종을 실시함

- 개인 사유(국외출국, 입원·치료 등)가 있는 경우, 의료기관에 유선 연락하여 3차접종 완료 3개월(90일) 이후부터 당일 접종으로 접종 가능

○  4차접종은 3회접종 백신 종류와 관계없이 mRNA 백신(화이자백신, 모더나백신)으로 접종을 우선적으로 권고하며, 유전자재조합백신(노바백스백신. 스카이코비원백신)도 접종 가능

- mRNA 백신 접종 금기 및 접종을 원치 않는 경우 유전자재조합백신(노바백스백신, 스카이코비원백신)으로 4차접종 가능

□ 특정 대상자에 대한 코로나19 예방접종

○ 코로나19 감염 과거력이 있는 경우

- 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19 감염력이 있더라도 접종함

- 코로나19 예방접종 여부 결정을 위한 코로나19 바이러스 검사 및 혈청 검사는 필요하지 않음

- 기초접종은 확진일로부터 3주, 추가접종은 확진일로부터 3개월 이후로 접종을 연기할 수 있음

※ 5-11세 소아의 경우, 고위험군은 코로나19 감염력이 있더라도 2회접종을 완료하도록 권고하지만, 그 외는 코로나19 감염력 이후에 접종을 권고하지 않음(접종 전 감염된 경우 접종 미권고, 1차접종 후 감염된 경우 2차접종 미권고)

< 차수별·감염기왕력별 접종간격표 > * 단, A와 B 중 늦은 시점부터 접종을 시행함
접종차수		이전 접종 후 간격(A)
		권고	최소
기초 접종	1차	-
	2차	1차 접종일로부터 8주 후 * 노바백스 3주, 스카이코비원 4주	1차 접종일로부터 3주 후 * 모더나, 스카이코비원 4주
추가 접종	3차	2차 접종일로부터 3개월 후	2차 접종일로부터 3개월 후 * 면역저하자 2개월 후
	4차	3차 접종일로부터 4개월 후

3		일반 원칙

□ 특정 대상자에 대한 코로나19 예방접종

○ 코로나19 감염 과거력이 있는 경우

- 코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19 감염력이 있더라도 접종함

- 코로나19 예방접종 여부 결정을 위한 코로나19 바이러스 검사 및 혈청 검사는 필요하지 않음

- 기초접종은 확진일로부터 3주, 추가접종은 확진일로부터 3개월 이후로 접종을 연기할 수 있음

※ 5-11세 소아의 경우, 고위험군은 코로나19 감염력이 있더라도 2회접종을 완료하도록 권고하지만, 그 외는 코로나19 감염력 이후에 접종을 권고하지 않음(접종 전 감염된 경우 접종 미권고, 1차접종 후 감염된 경우 2차접종 미권고)

< 차수별·감염기왕력별 접종간격표 > * 단, A와 B 중 늦은 시점부터 접종을 시행함
접종차수		이전 접종 후 간격(A)
		권고	최소
기초 접종	1차	-
	2차	1차 접종일로부터 8주 후 * 노바백스 3주, 스카이코비원 4주	1차 접종일로부터 3주 후 * 모더나, 스카이코비원 4주
추가 접종	3차	2차 접종일로부터 3개월 후	2차 접종일로부터 3개월 후 * 면역저하자 2개월 후
	4차	3차 접종일로부터 4개월 후

□ 오접종 후의 접종기준

○(유효기간이 지난 백신 접종) 유효한 접종으로 인정되지 않으며, 백신별·차수별 접종간격이 지난 후 재접종 실시

□ 오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사람에 대한 접종력 인정 기준

○  1차접종과 2차접종의 접종간격은 1차 접종 백신의 종류에 따라 정해진 간격 이상일 경우 유효한 접종으로 인정

○  3차접종은 2차 접종과의 간격이 84일 이상인 경우 3차접종으로 인정

○  4차접종은 3차 접종과의 간격이 84일 이상인 경우 4차접종으로 인정

< 최소접종간격표>
1차 접종 백신	2차 최소 접종 간격	3차 최소 접종 간격	4차 최소 접종 간격
아스트라제네카 백신, 모더나백신	21일 이상	84일 이상	84일 이상
화이자백신 (5-11세용 백신 포함)	17일 이상	84일 이상	84일 이상
노바백스백신	19일 이상	84일 이상	84일 이상
얀센백신	-	60일 이상	84일 이상
스카이코비원백신	21일 이상	84일 이상	84일 이상

□ 오접종 후의 접종기준

○ (유효기간이 지난 백신 접종) 유효한 접종으로 인정되지 않으며, 백신별·차수접종유형별 최소접종간격이 지난 후 재접종 실시

* 2차접종 : 최소접종간격 이후, 동절기추가접종: 90일 이후

○ 오접종 등으로 기초접종 횟수가 3회 이상(얀센 백신은 3차 이상)인 사람에 대한 접종력 인정 기준

-  1차접종과 2차접종의 접종간격은 1차 접종 백신의 종류에 따라 최소접종 정해진 간격 이상일 경우 유효한 접종으로 인정

○  3차접종은 2차 접종과의 간격이 84일 이상인 경우 3차접종으로 인정

○  4차접종은 3차 접종과의 간격이 84일 이상인 경우 4차접종으로 인정

< 최소접종간격표>
1차 접종 백신	2차 최소 접종 간격	3차 최소 접종 간격	4차 최소 접종 간격
아스트라제네카 백신, 모더나백신	21일 이상	84일 이상	84일 이상
화이자백신 (5-11세용 백신 포함)	17일 이상	84일 이상	84일 이상
노바백스백신	19일 이상	84일 이상	84일 이상
얀센백신	-	60일 이상	84일 이상
스카이코비원백신	21일 이상	84일 이상	84일 이상

3. 변경안

◦ FAQ 수정 및 추가 주요 내용

① 2가백신

Q. 권장접종횟수만큼 모두 접종하였습니다. 동절기 추가접종을 또 해야하나요?

○ 권장접종횟수만큼 모두 접종했더라도, 접종 후 시간이 경과하면서 면역수준이 저하되고, 최근 오미크론변이주에 맞는 2가백신이 도입됨에 따라 앞으로 예상되는 동절기 유행 시 감염 및 중증화를 예방하기 위해 2가백신으로 동절기 추가접종이 필요합니다.

Q. 백신을 맞아도 코로나에 감염되는데 굳이 맞아야 되나요?

○ 백신이 코로나19 감염을 완전히 예방하지는 못합니다. 그러나 접종 후 1~2달간은 감염의 위험을 낮출 수 있기 때문에 겨울철 재유행속에서는 추가접종이 필요합니다.

○ 또한 접종을 안하고 감염되면 사망위험이 크게 증가하고, 감염 후 중증화되는 20명 중 19명은 백신 접종으로 감염 후 중증을 막을 수 있기 때문에 중증화 위험이 높은 60대 이상은 동절기 추가접종이 필요합니다.

Q. 코로나19 감염보다 이상반응이 더 걱정됩니다. 그리고 2가백신은 기존 백신보다 이상반응 위험이 더 클까 우려됩니다.

○ 동절기 추가접종에 활용되고 있는 2가백신은 미국, 유럽 등 전 세계적으로 안전성을 인정받아 널리 사용되는 백신이며 우리나라도 이와 동일한 백신을 사용하고 있습니다. 지금까지 60대 이상 코로나19 감염 사망자는 27,728명인점을 고려하면 백신의 이상반응 위험대비 감염으로 인한 위험이 훨씬 크다고 할 수 있습니다.

○ 2가백신은기존의 모더나, 화이자 백신과 동일한 방법인 mRNA 방식의 백신으로서 이상반응은 기존 백신과 유사한 정도로 알려져 있고 대부분 경증입니다. 현재까지 이상반응 신고율을보면, 기존 백신은 접종 1,000건당 3.7건, 2가백신은접종 1,000건당 0.3건으로 2가백신의 이상반응 신고율이훨씬 낮습니다.

Q. 잦은 백신 접종이 몸에 무리가 가지 않을까 걱정됩니다.

○ 잦은 예방접종으로 인해 우리 몸의 면역체계에 부담이 간다거나 장기간의 후유증이 남는다는연구결과는 현재까지 없습니다. 그에 반해 60대 이상 고령층의 감염에 따른 사망과 중증 위험은 명확한 근거가 있습니다. 불확실한 우려 보다는 확실한 위험을 대비해야 하겠습니다.

Q. 코로나19에 감염된 적이 있어서 이미 면역이 생긴 것 아닌가요?

○ 감염으로 인해 면역이 생겼다고 해도 시간이 지남에 따라 면역력은 감소되고 있으며, 사람에 따라서는 면역이 거의 생기지 않는 경우도 있기 때문에 일관된 면역을 제공하는 동절기 추가접종을 맞아야 재감염의 위험을 낮출 수 있습니다.

○ 코로나19에 걸린 적이 있는 사람도 재감염될수 있으며 코로나19 감염자 10명 중 1명은 2번째 감염되는 분입니다. 60대 이상은 코로나19에 감염되면 1,000명 중 5~6명은 중증화되고 2~3명은 사망할 정도로 여전히 위험합니다. 또한 재감염이 되면 한번 감염되는 경우 보다 사망위험이 2.1배, 입원위험이 3.1배 이상 높다는 연구결과도 있습니다.

Q. 새로운 변이가 계속 출현하고 있는데, 백신이 효과 있을까요?

○ 새로운 변이에 따라 백신의 효과가 감소하는데, 동절기 추가접종 2가백신은 기존 백신 보다 변이에 더욱 강한 효력을 가지며, 현재 우리나라에서 가장 많이 발생하는 변이는 오미크론BA.5입니다.

○ 동절기 추가접종에 활용되는 2가백신에는 기존 바이러스와 오미크론 바이러스를 예방하는 성분이 함께 들어가 있기 때문에 지금의 재유행에서 우리 몸을 가장 안전하게 보호할 수 있는 백신은 바로 2가백신(동절기 추가접종)입니다.

② 단가백신

□ 기초접종

Q. 모더나백신의 1·2차접종을 30세이상에서 실시하는 이유는 무엇인가요?

○ 우리나라에서 심근염·심낭염 발생률이 모더나백신과 화이자백신 간 큰 차이가 없으나 일부 국가*에서 심근염·심낭염 발생률이 화이자백신보다 상대적으로 더 높다는 근거로 접종 연령을 제한함에 따라 국내에서도 안전을 위한 조치로 모더나백신의 1·2차접종은 30세 이상에서 실시 합니다.

* 영국, 프랑스, 독일, 북유럽 국가 및 일본 등

○ 단, 3·4차접종의 경우 모더나백신은 절반 용량(0.25㎖, 50㎍)을 사용하고 3·4차접종에서 심근염·심낭염 위험이 증가한다는 근거는 없으므로 18세 이상에서 접종 가능합니다.

Q. 30세 미만인데 모더나백신으로 1차 접종을 받았습니다. 2차 접종은 어떻게 받아야 하나요?

○ 모더나백신 접종 권고 연령이 변경됨에 따라 1차 모더나백신 접종을 완료한 30세 미만의 경우 화이자 백신으로 2차접종 가능합니다.

○ 1차접종 백신인 모더나백신의 접종 간격(8주)에 맞춰 교차접종을 시행합니다.

□ 코로나19 감염력이 있는 경우 접종

Q. 코로나19에 감염된 이력이 있는 사람은 예방접종을 받아야 하나요?

연령		기초접종		‘22-’23 동절기 추가접종
		1차	2차
5-11세	일반	희망하는 경우 접종할 수 있음		동절기 추가접종 비대상
	고위험군	1·2차 접종을 권고함
12-17세	일반	1·2차 접종을 권고함		동절기 추가접종 대상
	고위험군
18-49세	일반	1·2차 접종을 권고함		동절기 추가접종 대상
	면역저하자 기저질환자
50세 이상		1·2차 접종을 권고함
* (접종간격) 확진자의 경우 기초접종은 확진일로부터 3주 후, 추가접종은 확진일로부터 3개월 이후로 접종을 연기할 수 있음 ** 2가백신으로 동절기 추가접종을 권고하나, 단가백신을 이용한 3,4차접종은 불가피한 경우에만 제한적으로 사용가능

○  코로나19 예방접종 금기 대상이 아닌 경우 코로나19에 감염된 이력이 있더라도 접종을 실시하며, 연령군별로 다음과 같이 접종을 안내드립니다.